芪参固表口服液薄层色谱鉴别与含量测定

韩德强，王伟明，刘 彦，付玮辰，麻继超

(黑龙江省中医药科学院·黑龙江 哈尔滨 150036)

芪参固表口服液由黄芪、防风、太子参等中药组成，具有益气养阴、清热固表、生津止汗的功效，用于气阴两虚型虚人感冒，见心悸气短，或自汗、恶风乏力等症者，对免疫功能低下所致的反复感冒具有较好的预防作用，为本院临床经验方。本方为传统工艺配制的口服液制剂，为了控制其质量，课题组对口服液的质量标准进行了研究，拟将其开发成院内制剂，建立防风薄层色谱鉴别方法及黄芪定量方法。结果显示，方法简单可操作性强，专属性和重复性良好，可以控制制剂质量。报道如下。

1 实验材料

1.1 试药 芪参固表口服液(批号：200201、200202、200203)：黑龙江省中医药科学院制剂室提供；黄芪甲苷(批号：110781-201717)、防风(批号：120947-201810)、5-O-甲基维斯阿米醇苷(批号111523-201811)：中国食品药品检定研究院。乙腈(色谱纯)：德国默克；其他试剂均为国产分析纯，水为杭州娃哈哈集团有限公司纯净水。

1.2 仪器 安捷伦1100高压液相色谱仪：美国安捷伦；奥泰2000ES蒸发光检测器；BT25S型十万分之一电子天平：德国赛多利斯；KQ-700VDB双频数控超声波清洗器：昆山市超声仪器有限公司；HHS-21-6电热恒温水浴锅：上海博讯实业有限公司医疗设备厂。

2 方法与结果

2.1 防风的薄层色谱鉴别 取本品20 mL，用乙醚20 mL去脂，弃去乙醚液，用水饱和正丁醇20 mL提取，取正丁醇液，用氨试液30 mL洗涤，分取正丁醇液，浓缩至干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液[1]689。取防风对照药材1 g，加丙酮20 mL，超声处理20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为对照药材溶液[1]689。……