参苓白术散加减防治2型糖尿病用二甲双胍致胃肠道反应临床研究

覃 琴，谢倩芸，何利黎，余 洋

（重庆市江北区中医院，重庆 400020）

二甲双胍是目前使用较广泛的降糖药，其使用率随着糖尿病患病率的不断增长而升高。除了控制血糖外，二甲双胍还具有减重、心血管保护及抗肿瘤、抗衰老等作用，从而改善糖尿病的预后［1］。目前限制二甲双胍使用的因素主要为胃肠道副作用［2-3］，2017年，笔者收集了二甲双胍引起腹泻的2型糖尿病患者64例［4］，随机分为对照组与治疗组。对照组在基础治疗前提下予二甲双胍控制血糖，治疗组在基础治疗及二甲双胍治疗上加用参苓白术散，结果发现治疗组患者大便次数及性状、空腹血糖、餐后2h血糖、中医证候积分等方面均优于对照组。为进一步扩大样本观察，验证参苓白术散针对二甲双胍引起胃肠道反应的有效性，本研究将样本量扩大至200例，进一步观察参苓白术散针对二甲双胍所致的胃肠道反应脾虚湿盛型的有效性，报道如下。

1 标 准

西医诊断标准：参照WHO1999年公布的2型糖尿病（T2DM）诊断标准。明确诊断为T2DM，近期曾应用或正在应用二甲双胍，出现大便的质地改变，以及大便次数增多；同时排除其他因素引起的胃肠道不适如慢性腹泻、食物中毒、糖尿病自主神经功能紊乱等。

中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］。有口渴多饮，消谷善饥，尿多而甜，形体渐瘦等症状。脾虚湿盛证辨证标准：主症为大便不成形或稀溏，大便次数增多。次症为食欲不振，纳差，腹胀，脘腹不适，恶心欲吐，形寒肢冷，疲倦乏力，肢体困重。……