药品生产设备清洁验证关键点的研究

冯秀明 马振霞 赵珂

摘要：随着我国整体实力和经济水平的提升，促使国内一系列产业快速发展，其中尤以药品生产企业备受国民关注，众所周知，药品医疗领域一直都是人民最为关心的重点，毕竟，生老病死是人人都会经历的事件，同时，衡量一个国家的具体实力水平的重要因素之一就是医疗水平。而药品作为一种特殊性物品，自身在生产和研发过程中都需要保证严密的干净和无菌处理，以此才能保证药品最终的效果不受外界影响，这也就意味着，药品生产设备清洁是整个药品生产过程中最为关键的一部分。一般来说，药品在生产之后，会在设备上形成一定程度的残留，而为了避免后续药品在生产过程中被污染，就需要对设备进行必要的清理工作，除去设备表面可见以及不可见的物质，从而达到防止污染和交叉污染的效果。

关键词：药品生产设备;清洁验证关键点;研究

目前，我国大多数的药品生产企业为了保证最基本的药品供给速度，会大量的使用各类机械设备来进行半自动化或者是全自动化生产，而这种生产模式虽然具有极高的生产效率，但是由于药品生产的特殊性，在生产之后，药品会在设备上形成一定范围的药渣残留，而通常情况下，每种药品由于本身所蕴含的主材和功效不同，是不可以进行交叉生产的，一旦上一次生产的药品残渣和下一次的药品进行混合，就会导致难以想象的危害，因此……