限制性抗原亲和力酶免法检测HIV-1新发感染的重复性与稳定性评价

纪琳莹 郭川 林洁敏

（汕头市疾病预防控制中心 广东汕头 515041）

1 前言

临床中借助实验室检测技术可以从横断面样本当中直接实现艾滋病病毒（HIV）的感染样本，并实现对新发感染率的实验室估算，操作成本较低且快速、便捷，可以及时获得检测结果数据，相对于队列研究与数学模型方式具备更加突出的应用价值[1]。在各种实验室检测方法当中，近些年亲和力检测方法具备比较突出的关注度，其原理主要是基于抗原亲和力的情况对已分期感染、新近感染情况进行判断。因为亲和力的高低属于抗原本身的特性，所以这一种方式的影响因素并不多[2-3]。为了进一步提高HIV-1新发感染的判断能力，本文基于部分样本探讨检测HIV-1新发感染的限制性抗原亲和力方法的重复性与稳定性评价。

2 资料与方法

2.1 一般资料

在2017年4月—2019年6月开展研究，以我市213例HIV-1相关样本进行研究。

本次研究试剂盒使用美国SEDIA公司的LAg-Avidity限制性抗原亲和力酶联免疫试验试剂盒，亲和力试剂盒通过冷藏与冷冻2种包装构成。考核盘：（1）KH-LAg-25A，应用于考核试剂盒的重复性、稳定性以及批间差，由金豪制药股份有限公司生产；（2）BOCA101。应用考核试剂盒新近感染样本的能力。样本总共213份。其中吸光度≤1.0的样本40份，吸光度＞1.0样本173份。

重复性：主要是检测精密度。实验室结果相关性、不同实验员结果相关性。

稳定性：借助热稳定实验的方式将酶结合物与酶联板放置在37℃环境下7 d，并和4℃储存的酶结合物与酶联板进行对比，双孔检测KH-LAg-25A当中样本，OD值以均数（ODn值）进行对比。……