苍耳草凝胶剂研制及质量控制

王莹 李赫男 张欣竹 邱艳君

摘 要：本试验采用乙醇超声提取法，制得苍耳草稠膏;采用单因素试验筛选凝胶剂基质、防腐剂、保湿剂及溶剂的种类;正交试验优化处方。确定苍耳草凝胶剂最佳工艺条件为：以2%的卡波姆940为基质，0.01g的苯甲酸为防腐剂，3g的甘油为保湿剂，3mL的乙醇为助溶剂，制备的凝胶剂进行质量检查，该方法工艺稳定、质量可靠，符合2015版药典要求。

关键词：苍耳草;凝胶剂;制备工艺;质量检查

苍耳草来源于菊科植物苍耳（Xanthium   sibiricum   Patrin） 的地上部分，多生于荒地、原野、路边及村落、城镇旷地，广布全国各地。主要含苍耳苷、脂肪油、生物碱、维生素C，尚含查耳酮衍生物、水溶性苷、葡萄糖、果糖、氨基酸、酒石酸等，民间通常将鲜苍耳草茎、叶用冷开水洗净后捣烂外敷，来治疥癣、湿症、蜂刺、虫螫[1]。这样的使用方法既不方便又无法控制其质量及安全性，而凝胶剂具有保护作用、润泽作用，涂后局部感觉舒适、凉爽、无黏腻感、无刺激性，并可以使药物作用持久[2]。本研究对苍耳草凝胶剂的制备工艺及配方进行优化筛选，为进一步开发苍耳草的新剂型提供一定的理论依据。

1 材料与仪器

苍耳草（吉林农业科技学院左家校区沙家沟）;卡波姆940（源叶生物）;羟丙基甲基纤维素（天津市光复精细化学研究所）;海藻酸钠（天津兴复精细化工研究所）;苯甲酸（天津市福晨化学试剂厂）;山梨酸钾（天津市福晨化学试剂厂）;尼泊金乙酯（天津市福晨化学试剂厂）;甘油（天津市致远化学试剂有限公司），1，2-丙二醇（沈阳新宇化工）;聚乙二醇400（天津市福晨化学试剂厂）;吐温20（天津市福晨化学试剂厂）。……