补肾健脾解毒方治疗慢性乙型肝炎病毒携带者的临床研究*

邢宇锋 许林艺 冯 楝 韩志毅 彭得倜 江丹生 贺劲松 童光东 周大桥△

1.深圳市中医院肝病科 (广东 深圳， 518033) 2.广州中医药大学第四临床医学院

随着乙型肝炎疫苗成人计划接种的推广，成人慢性HBV携带在感染HBV总人群中所占比例逐步增高[1]。慢性HBV携带状态易向肝硬化、肝癌进展，有研究表明高病毒载量和ALT基线水平高、年龄30岁以上是其病情进展的主要独立危险因素[2,3]。然而，目前现代医学对慢性HBV携带者缺乏有效的干预手段，尤其是ALT基线水平正常但伴随高病毒载量的慢性HBV携带者[4]，指南并无推荐治疗措施。据此，我院肝病科通过长期的临床积累与“十一五”大样本随机双盲研究，发现中医药在早期干预慢性HBV携带者抗病毒疗效上有一定优势。本研究观察补肾健脾解毒方治疗慢性HBV携带者的疗效以及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年1月至2015年12月，由分布于全国东南西北中各地域的20家研究中心(广州中医药大学深圳附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、广东省中医院、广西中医学院附属瑞康医院、广西中医学院第一附属医院、中山大学附属第三医院、中国人民解放军第302医院、中国中医科学院西苑医院、天津市传染病医院、四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、佛山市中医院、武汉大学人民医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、浙江中医药大学附属第二医院、深圳市第三人民医院、厦门市中医院、湖北省中医院、湖南中医药大学第一附属医院)收集的30岁以上慢性HBV携带者400例，随机分为治疗组和对照组。……