王嘉晶 况杰 涂江龙 彭晨 陈积标 殷淑娟 张晓林 易应萍
南昌大学第二附属医院1信息处,3神经内科(南昌330006);2南昌大学公共卫生学院,江西省预防医学重点实验室(南昌330006)
脑卒中是一种复杂的神经系统疾病,具有高致残率[1]。其中急性缺血性脑卒中(AIS)占60%~80%,复发后致死和致残的风险是首发卒中的9.4 倍,严重影响了患者的生活质量[2]。治疗AIS 的常规抗血小板药物主要是氯吡格雷和阿司匹林,但是部分患者存在氯吡格雷或阿司匹林抵抗[3-4]。
氯吡格雷能有效抑制血小板聚集,预防卒中病情恶化和复发[5]。CYP2C19基因型与氯吡格雷的血小板抑制程度密切相关,携带CYP2C19*2、*3 失功能等位基因者的血小板抑制率要低于未携带者[7]。亚洲人群发生氯吡格雷抵抗的频率较高[8]。此外,约5%~65%的患者存在阿司匹林抵抗,该类患者对阿司匹林的抗血小板作用不敏感[9-10]。既往研究显示,氯吡格雷或阿司匹林抵抗会显著影响卒中预后[9-11]。目前尚无氯吡格雷联合阿司匹林精确抗血小板用药的效果研究[12]。
本研究采用多中心随机对照试验设计,旨在评估精准抗血小板用药对AIS 患者的短期疗效和用药安全性,为该病的精准抗血小板治疗提供循证依据和参考,从而改善患者预后,减轻家庭和社会负担。
1.1 研究设计本研究为多中心、随机对照临床研究,于2019年5月1 日 至2020年6月30 日在 江西省14 家医院(含7 个市区)的神经内科进行了病例招募,在第90 天进行随访。本临床研究经南昌大学第二附属医院伦理委员会审核批准后开始实施,所有患者均自愿参与,并签署知情同意书。……