丁苯酞注射液治疗急性脑梗死患者的效果及安全性的meta 分析

孟维闪 兰 瑞 王保奇

1.河南中医药大学第一临床医学院，河南郑州 450000；2.河南中医药大学第一附属医院脑病科，河南郑州 450000

急性脑梗死（acute cerebral infarction，ACI）是由多种原因引起的脑组织局部血液供应不足，导致脑组织缺血缺氧，变性坏死，从而产生神经功能缺损的表现[1]，其归属于中医“中风”的范畴，世界上目前超过1.04 亿人患有中风后遗症[2]。在我国，ACI 的1 年病死率为14.4%～15.4%，致死/残疾率为33.4%～33.8%。所以应早期治疗，最大限度地减轻功能残疾，改善预后[3]。丁苯酞，常温下是淡黄色油状液体，其注射液于2009 年正式进入临床，具有增加半暗带区脑血流量、抑制神经元凋亡、抑制炎症反应等作用，可改善ACI导致的神经功能缺损[4]。经检索，关于丁苯酞注射液治疗ACI 既往的系统评价，多发表的时间过于久远，未及时更新最新的研究，且多为描述丁苯酞胶囊的研究，结局指标局限于神经功能的修复，研究存在诸多局限性。因此，本研究纳入近5 年的最新随机对照研究（RCT），侧重于研究丁苯酞注射液对ACI 患者血管内皮功能的影响，旨在为丁苯酞注射液在ACI 的治疗中提供更为细致的循证医学依据。

1 资料与方法

1.1 检索方法

中文检索词以“丁苯酞注射液、急性脑梗死、随机对照、RCT”，英文检索词为“Butylphthalide injection、Stroke、Randomized controlled”，检索的中文文献数据库有CBM、CNKI、Wanfang Data、VIP，英文数据库包括Embase、PubMed。检索时限为2015 年1 月—2020 年10 月。

1.2 纳入标准

（1）研究设计：RCT。（2）研究对象：符合《各类脑血管病诊断要点》中对于脑卒中的诊断标准[5]或其他公认的诊断标准，明确诊断为ACI。（3）干预措施：治疗组采用丁苯酞注射液+常规治疗，对照组采用常规治疗（如降压/降脂/降糖/抗血小板聚集的口服药）。……