坤泰胶囊联合黄体酮治疗黄体功能不全性不孕的临床疗效

陈因芝 杨冬梅 张 贤

重庆市永川区妇幼保健院(402160)

黄体功能不全性不孕占不孕症的3.5%～10%[1]。西医常采用黄体酮等激素治疗，但疗效欠佳[2]。中医认为黄体功能不全性不孕的主要病机为肾气虚、精血亏虚、寒凝血滞，治疗应以肾气为本[3]。坤泰胶囊具有补肾益气之功效，能够改善卵巢功能，调节雌激素水平，促进子宫内膜增生和胚胎着床[4]。本研究将坤泰胶囊联合黄体酮应用于治疗黄体功能不全性不孕患者中，探讨其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2016年1月—2018年12月本院收治的黄体功能不全性不孕患者100例，按随机数字表法分为对照组和观察组各50例。纳入标准：①符合《妇产科学》[5]和《中医诊断疗效标准》[6]中相关诊断；②年龄22～36岁；③男方精液常规检查正常。 排除标准：①其他原因导致不孕症；②近3个月应用激素类药物者；③合并严重器质性疾病及恶性肿瘤者；④对研究药物过敏或无法配合治疗者。本研究通过医院伦理委员会审批，研究对象均自愿签署知情同意书。

1.2 研究方法

对照组在B超监测卵泡排出后，给予口服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司)100mg/次，2次/d，服用至月经来潮后停药，共3个月。观察组在对照组基础上，自月经结束第1d 起口服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司)12丸/次，2次/d，服用至月经来潮后停药，共3个月。

1.3 研究指标

1.3.1疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》评定：①显效，症状明显缓解，基础体温(BBT)及实验室指标正常，临床妊娠；②有效，症状缓解，BBT呈双相，且上升幅度<0.3℃，实验室检查基本正常；③无效，临床症状及体征无好转甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.3.2中医症候积分根据《中药新药临床研究指导原则》[7]为标准，按照症状的严重程度分为无、轻、中、重度，分别记为0、1、2、3分。……