HPLC同时检测参精止渴丸中葛根素、五味子醇甲和大黄素成分的研究

杨 丹,姜 鸿,赵 玥,辛旭阳,赵 岩

(1辽宁中医药大学附属第二医院制剂室,沈阳 110034;2辽宁中医药大学附属第二医院药学分析室;*通讯作者,E-mail:zzq2021@126.com)

参精止渴丸是由葛根、大黄、五味子、红参、黄芪、黄精、茯苓、白术、黄连、甘草等10味药材,经粉碎、过筛、混合、制丸、干燥等工艺制备而成的中药成方制剂,其具有益气养阴、生津止渴等功效,常用于治疗气阴两亏、内热津伤所致的消渴,病症见少气乏力、口干多饮、易饥、形体消瘦等,为II型糖尿病患者常用药物[1]。据统计,2019年全世界约有4.63亿糖尿病患者,预计到2045年患者将达到约7亿人次,其中亚洲国家,尤其我国是糖尿病患者重灾区,2019年度中国糖尿病患者约1.22亿人次,居全球首位[2-4];随着我国经济社会的发展,人们生活水平的日益提高,预计2028年我国糖尿病患者数量将超过1.49亿人,参精止渴丸作为临床治疗Ⅱ型糖尿病的有效药物,收载于《中国药典》2015年版一部,仅通过检测葛根素含量作为含量控制指标[1],不能较好地指示该产品的质量水平,针对该产品中主要起功能作用的药材葛根、五味子和大黄,控制好这3种药材有效成分的含量,可以更好地控制该产品的疗效,本文研究开发中药制剂参精止渴丸中葛根素、五味子醇甲和大黄素成分同时检测的HPLC方法。

1 材料与方法

1.1 材料

安捷伦1260 infinity型HPLC仪;幻芾聿Synergy型超纯水仪;梅特勒AB204-S型电子天平;HB-8000型超声波清洗器。

参精止渴丸(辽宁中医学院药业有限公司生产,规格:每100丸7 g,批号分别为:191212,200113,200421);葛根素对照品(批号:110752-201816,含量以95.4%计……