罗沙司他与重组人促红素治疗非透析肾性贫血的

程 琼,曾小玲,陈彦仁,陈 伟*

(1. 厦门长庚医院肾内科,福建 厦门 361026； 2. 厦门第五医院肾内科,福建 厦门 361026)

慢性肾脏病(CKD)是我国继心脑血管疾病、2型糖尿病之后最常见的重大慢性疾病。10.8%的患病率对于拥有庞大人口基数的中国而言,意味着沉重的医疗负担。贫血是CKD重要且常见的并发症之一,危害巨大,可加速慢病肾脏病进展、增加心脑血管事件的发生及死亡风险[1],并严重影响患者的生活质量。贫血在慢性肾脏病人群中不仅发病率高,而且发生率及严重程度随肾功能的下降逐渐增加。慢性肾脏病患者促红细胞生成素(EPO)生成减少、红细胞破坏增加以及铁稳态异常,容易引发肾性贫血。本研究选取我院收治的58例透析前肾性贫血患者作为研究对象,对比观察罗沙司他与重组人促红素在此类人群中的治疗效果,评价指标包括：血红蛋白浓度(Hb)、血细胞比容(Hct)及铁代谢指标,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究是一项随机对照研究,分为观察组(罗沙司他)和对照组(重组人促红素)。研究时间：2019年12月-2021年9月。研究对象：58例CKD合并肾性贫血尚未透析患者。入选标准：①有慢性肾脏病史,符合KDIGO(2012)慢性肾脏病诊断标准；②血Hb<11 g/L,符合肾性贫血诊断标准,并排除其他原因造成的贫血；③尚未接受肾替代治疗；④患者签署知情同意书。排除标准：①合并严重心功能衰竭；②严重肝病；③明显的感染；④恶性肿瘤；⑤中途退出研究者。研究方法：随机分组对照(观察组和对照组各29例)。基线人群特征见表1。基本资料具有可比性(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

观察组(罗沙司他)：口服多糖铁复合物(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,国药准字H20030033),(0.15g/次,1次/d)的基础上,给予罗沙司他[珐博进(中国)医药技术开发有限公司,国药准字H20180024],口服用药(体重40～60kg：70mg/次,3次/周；体重>60kg：100mg/次,3次/周)。

对照组(重组人促红素)：口服多糖铁复合物(0.15g/次,1次/d)的基础上,给予重组人促红素注射液(沈阳三生制药有限责任公司,国药准字S19980073),皮下注射(100～150 U/kg,1次/周～2周)。