张畅(国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心,广东 广州 510000)
高分子材料的血液相容性问题主要是指材料与血液接触后是否引发血小板聚集、凝血以及血栓形成和溶血等现象的问题。通常从抗凝血性能和保持血液成分完整性两方面对材料的血液相容性进行评价。由于血栓的形成及凝血的发生对血液接触性材料的使用效率和处理效果造成严重的影响,因此血液接触材料必须具备良好的血液相容性。
血液相容性的评价、具有血液相容性材料的制备和研发以及材料与血液相互作用机制是血液与材料相互作用的三个基本问题。血液相容性材料无论是新材料的制备还是新的测试方法的研发或新理论的应用,基本上都是围绕这三个问题来展开。随着高分子科学的发展,高分子材料由于其独特的性能和低廉的价格被广泛应用于医用高分子领域。目前,全世界每年消耗的医用高分子材料约为180万吨,其中以聚氯乙烯(PVC)塑料应用最多,超过50万吨。PVC添加增塑剂后变得柔软、有光泽和弹性、透明而且价格低廉实用,因此应用广泛。医疗输注器械所用PVC软塑料中最常见的增塑剂是邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(di(2-ethylhexyl) phthalate, DEHP),它在PVC塑料里添加的含量可达40%~60%。PVC中可能残留的氯乙烯单体以及塑化剂都会对与其接触的血液或药物造成污染,因此寻找取代PVC的高分子材料势在必行。
材料与血液相接触时凝血产生的途径主要有两个:第一个是由血浆蛋白粘附引起的凝血;……