穿戴式动态心电图记录仪在心房颤动筛查中的应用

傅文霞，陈力秀，乐佳玮，李若谷，2

1.上海市胸科医院／上海交通大学附属胸科医院心功能室，上海 200030；2.上海市胸科医院／上海交通大学附属胸科医院心内科，上海200030

心房颤动（atrial fibrillation，AF）是最常见的心律失常，目前已成为全球重大的公共卫生问题之一［1］。2014年Circulation公布的2010年全球疾病负担数据显示，全球AF患病率为0.5%［2］。国内首个大型AF流行病学调查结果显示，中国AF总患病率为0.77%，阵发性AF患病率为0.26%［3］。中国AF患者超过800万，且发病率随年龄增长而明显上升［4］。由于AF患者的检出率和知晓率均较低，很多患者在经历卒中等不良事件后才意识到自己患有AF，启动抗凝治疗，造成了医疗卫生资源的更多消耗，产生了巨大的社会经济负担［5］。因此，早期筛查、识别隐匿性AF显得尤为重要。本研究为单中心前瞻性注册自身对照研究，拟比较国产穿戴式动态心电图（electrocardiogram，ECG）记录仪与12导联ECG的性能，以及在不同体位及运动后验证穿戴式动态ECG记录仪对于检测AF的有效性及安全性，为院外AF筛查及管理提供可靠的无创筛查手段。

1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入自2020年6月24日至7月24日就诊于上海市胸科医院门诊并同时行ECG检查的受试者116例。入选标准：年龄＞18岁；经评估后可配合试验。排除标准：不能配合检查；身体状况不能满足本临床研究的要求；存在严重的上肢动脉闭塞或者缺血；体内植入心脏起搏器、除颤器或其他电子设备；已经登记入选其他可能影响本研究的临床研究。最终入选114例（其中2例中途撤回知情同意书）。记录受试者人口学特征、既往史及用药史等基本信息。……