郑凤玲,刘莉,黄双,白俊杰,李春美,陈娜,谭超
(宜宾学院,过程分析与控制四川省高校重点实验室,四川宜宾 644000)
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,糖尿病的发病率在不断上升。我国药品市场口服降糖药是以西药为主,中成药为辅[1]。有些不法商家在降糖类中成药中非法添加处方以外的西药,从而牟取暴利[2]。降糖类中药的非法添加物通常为降糖西药[3],其中具有价格低廉、见效快特点的盐酸二甲双胍和格列齐特是降糖类中成药中最为常见的两种非法添加物,这两种药物容易使患者在不知情的状态下过量服用,造成不可预知的后果,同时也不利于正品药物的宣传及推广。
目前中药掺杂的常用检测方法有薄层色谱法[4]、高效液相色谱法[5–6]、液相色谱–质谱联用法[7–8]、毛细管电泳法[9]、近红外光谱法[10–11]、离子迁移谱法[12–13]等。以上分析方法中,薄层色谱法专属性较差,存在假“阳性”干扰,通常只能用于快速初步鉴定分析;高效液相色谱法具有检测准确性高、耗时短的优点,但其操作复杂,检测成本高,不适用于批量样品分析,故难以推广应用;液相色谱–质谱联用法成本高昂,较少应用;毛细管电泳法对样品处理要求较高,且每次分析进样量偏少,制备能力差,可能发生电渗,影响分析结果的重现性。
近红外光谱技术已经在医药领域取得了较大发展,但多用于中药原材料领域,较少应用于中成药掺假研究。传统近红外光谱技术较多基于纯净物建模,具有快速、无损、高效、绿色[14]等特点。……