高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中奋乃静的不确定度评定

李静，伍英英，周智明，陈张好，肖树雄

（广东省药品检验所，广州 510663）

随着人们生活水平的提高，种类繁多的化妆品已成为人类日常消费品之一，同时其安全性日益受到广大消费者的关注。近年来由使用化妆品导致的皮肤问题在不断增加，最为常见的是皮肤过敏，导致这类问题的主要原因是化妆品中存在各种非法添加物，例如抗生素、糖皮质激素、重金属等。抗组胺类药物是湿疹、药疹、接触性皮炎及皮肤瘙痒等发痒性皮肤病的常用抗过敏药，可能会被不法商家添加到化妆品中以防止皮肤过敏反应的发生。长期使用含有抗组胺类药物的化妆品会导致药物依赖性皮炎。同时，还可能引起人体内激素水平变化，造成内分泌混乱，引起月经不调等不良反应［1］。《化妆品安全技术规范》（2015年版）中明确规定抗组胺类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中［2］。

测量不确定度是定量说明测得量值可信程度的一个重要参数，是评价方法合理性、科学性的参考数据。一份完整的测量报告，除了应该给出测量对象的测量值之外，还应同时给出测量值的不确定度。进行测量不确定度评定可使不同检验机构或实验室出具的数据更具有可信性、可比性与可用性，反映实验室的专业技术水平［3］。

基于国家计量技术规范《测量不确定度评定与表示》（JJF 1059.1—2012）［4］及《常用玻璃量器检定规程》（JJG 196—2006）［5］的要求，依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）地氯雷他定等15种组分测量方法，参考不确定度评价相关文献［6–17］，笔者对化妆品中的抗组胺类药物奋乃静进行检测，对实验过程中各种影响因素进行逐一分析，对该方法的测量不确定度进行综合评定，为评价检测结果提供科学依据。……