基于超分子“气析”理论构建中药质量标志物的印迹性新评价体系

李海英，贺琪珺，邓凯文，李文姣,潘 雪, 3，陈定芳，王敏存，周燕子，肖美凤,周逸群,贺福元, 3, 5*

·专 论·

基于超分子“气析”理论构建中药质量标志物的印迹性新评价体系

李海英1, 2，贺琪珺3, 4#，邓凯文3, 4，李文姣1, 2,潘 雪1, 2, 3，陈定芳1, 2，王敏存1, 2，周燕子1, 2，肖美凤1, 2,周逸群1, 2,贺福元1, 2, 3, 5*

1. 湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208 2. 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室，湖南 长沙 410208 3. 湖南中医药大学 中医药超分子机理与数理特征化实验室，湖南 长沙 410208 4. 湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007 5. 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室，湖南 长沙 410208

安全、有效、可控是药品的3大属性，建立适宜的中药质量评价体系是保证中药质量可控的基本条件，攸关中药临床安全有效使用、新药研发和中药产业发展的关键共性问题，备受中医药领域关注。中药所产生的整体疗效是按中医药理论依法遣药组方对证治疗的结果，因此，要构建适宜中药作用特征的质量评价体系就必须遵循中医药理论去解决“中药有效成分群构成比与药效变化不对等”的科学难题。从中药与人体在自然界生物演化的角度考虑，二者都是生物超分子体，中医药理论本质上是对人体与自然界“分子社会”交流管控规律的揭示，药材的生长、炮制、配伍组方和制剂制备而形成的中药成分群的构成比与药效动态变化规律受控于生物超分子“印迹模板”的印迹作用普遍规律，宜建立以反映“印迹模板”特征的质量标志物（quality marker，Q-Marker）印迹性为指标的质量评价方法。……