基于供应商绩效评价体系的体外诊断试剂精细化管理

贾昱晞，周伟，方沅湘，辛建雪，曹群

中国医学科学院北京协和医院绩效与运营管理办公室，北京 100730

该文所称体外诊断试剂（简称试剂），是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。 试剂可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用[1]。从检测原理和方法的角度，试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、病理诊断试剂等。从以上概念可以看出体外诊断试剂的种类繁杂、专业性强、时效性高，因此管理难度较大。 并且试剂由于不能向患者单独收费，构成了医院检验项目的纯成本，在北京市医耗联动综合改革落地后，医院试剂成本管控的压力更大，现代化医院的高效运营亟需探索试剂管控的新模式，提升管理效率。

1 体外诊断试剂管理现状

1.1 北京协和医院试剂管理现状

1.1.1 制度先行规范试剂管理 为规范医院试剂全流程管理，依据政府采购法和医院相关管理规定，制定《北京协和医院临床应用体外诊断试剂管理制度》，明确试剂采购、库存、质量监督等管理办法。 一是规范准入新增试剂。首先由临床科室提交技术需求及采购预算申请，试剂管理部门审核后委托招标代理机构发布公告，对报名响应的品牌严格进行技术审查， 招标代理机构组织评审。二是出入库管理由科室属地负责，试剂管理部门定期组织院级盘点及库存考核。……