◎ 刘贤钊,陈炎欢,范汉龙,程 敏,叶永幸
(1.无限极(中国)有限公司,广东 江门 529100;2.弘正道(中国)中药研究有限公司,广东 广州 510665)
余甘子是大戟科植物余甘子(Phyllanthus emblica L.)的干燥成熟果实[1]。余甘子提取物是以余甘子为原料,经水提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的提取物[2]。余甘子提取物中含有没食子酸、鞣花酸等成分[3-5],现代药理研究表明,余甘子提取物具有提高免疫力[6]、抗氧化[7]、辅助保护肝损伤[8-9]等作用。
目前在国内外未有余甘子提取物的官方质量评价方法[10]。本研究建立了余甘子提取物的没食子酸含量测定方法,并测定了不同产地的余甘子提取物中没食子酸含量,为初步评价余甘子提取物的质量提供参考。
HP1200型高效液相色谱仪,包括二极管阵列检测器,美国Agilent公司;KQ-400KDE型高功率数控超声波清洗器,昆山市超声仪器有限公司。
没 食 子 酸 标 准 品(CAS号149-91-7,批 号110831-201906),中国食品药品检定研究院,含量以91.5%计;鞣花酸标准品(CAS号476-66-4,批号111959-201903),中国食品药品检定研究院,含量以88.8%计;甲醇为色谱纯(德国Merck公司);其他试剂均为分析纯,水为纯化水。
余甘子提取物由适量余甘子药材加8倍量水煎煮3次,合并滤液,70 ℃减压浓缩,经喷雾干燥而得。13批余甘子提取物来源于4个厂家,编号1~13。
1.2.1 没食子酸含量测定
(1)对照品溶液配制。精密称取没食子酸对照品约3 mg于10 mL的棕色容量瓶中,用50%甲醇溶解并定容至刻度,即得对照品溶液。
(2)供试品溶液配制。取本品约0.2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50 mL,称定重量,超声(250 W,40 KHz)提取1 h,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,取续滤液,即得供试品溶液。……