中山市724名ELISA单试剂反应献血者归队分析

李乔，孙爱农，廖艳婷

(中山市中心血站 检验科，广东 中山 528400)

现今采供血机构采用的酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)合并核酸检测(nucleic acid testing，NAT)筛查模式能进一步缩短检测的“窗口期”，有效降低病原体因输血传播风险，保证血液的安全和质量。但由于现有的检测技术和病原体流行变化等因素，假反应性结果也随之存在，从而导致固定献血者流失、血源浪费以及对献血者生活造成困扰等一系列相关问题[1]。为保障血液安全，国家卫生健康委颁布了血站技术操作规程(2019版)[2]，明确具体血液检测项目和要求，为进一步维护献血者权益，近年来中国输血协会又发布《血液筛查反应性献血者归队指南》[3](下称《指南》)，指导和规范了献血者检测不合格后的归队工作。在常规两种不同厂家ELISA试剂盒(HBsAg、抗-HCV、HIV Ag/Ab、抗-TP)检测中，单试剂检测有反应性(阳性)而NAT为无反应(阴性)的献血者，其献血资格暂时屏蔽，进入献血者归队程序。本研究通过回顾分析当地献血者归队情况，为献血者血液检测及归队措施的制定提供参考依据。

1 材料与方法

1.1 研究对象选取2018年1月至2020年6月在中山市中心血站参加无偿献血和血液检测ELISA项目单试剂检测阳性、NAT为阴性的献血者，符合《指南》者进入献血者归队流程，共计724名，其中男438名，平均(36.16±9.65)岁。资料来源于唐山启奥《现代血站管理信息系统V9.0》。

1.2 试剂与仪器

1.2.1试剂 (1)ELISA检测试剂：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(ELISA法)(HBsAg，珠海丽珠试剂股份有限公司，国药准字S10910154；厦门新创科技有限公司，国药准字S10910148)；……