浅析中药饮片生产企业的现状

丛培臣 门雨梅

【摘要】结合近年来中药饮片生产企业行业发展的现状，从中药材种植、炮制标准及人才三方面进行分析，反映中药饮片生产企业发展面临的主要问题，在此基础上提出解决问题的建议，要从中药产业源头解决中药饮片生产企业有料可投，实施全国统一的标准以提高产品质量，企业加强人才的培养避免低水平重复，从而保证中药材产业健康发展，使中药走出国门、立足国内面向国际。

【关键词】中药饮片生产企业;人才;标准;农药残留;道地

【中图分类号】R749 【文献标识码】A 【文章编号】2026-5328（2021）05-094-02

中医中药是中国的民族瑰宝，经历了几千年的传承，为中华民族的繁衍生息和健康做出了不可磨灭的贡献[1]。自古中医药不分家，现在中药却面临着严峻的发展问题、质量问题，有学者甚至抛出“中医将毁于中药”[2]。这给处于中医药产业链中最关键的中药饮片生产企业带来了挑战，作为中药饮片生产行业的一名从业者，从中药饮片的发展现状及相关各方面管理过程中所面临的问题做个归纳、浅析。

1.中药饮片生产企业现状及问题

1.1企业现状

自从“自2008年1月1日開始，所有的中药饮片生产企业必须在符合GMP条件下进行生产”，发展至今已有10多年了，中药饮片企业已经告别作坊式的粗放生产模式，逐渐被精细可控的“中药西制”的生产模式所取代，整体呈现出行业标准化的发展趋势[3]。但高素质管理与专业技术人员缺乏，导致文件与实际管理脱轨，记录涉嫌编造等违法行为时有发生;另一方面，有经验的炮制人员紧缺，行业面临着一些身怀绝技掌握着许多炮制诀窍和传统技术的老药工外流[4]，导致企业生产炮制不规范、不到位，影响产品质量、疗效。

1.2中药饮片产业源头现状

饮片生产企业的原料种植是产业链的源头，作为特殊的农副产品，近几年来随着某些中药材产地“道地”无“道”，东西南北盲目种植发展。由此出现中药材的产地及基源混乱、野生家种不分、性状与药典描述不符、重金属及农药残留超标等一系列问题，甚至以假乱真。

1.3行业炮制标准不统一

现在饮片企业执行《中国药典》标准或各省市的《炮制规范》。但各地炮制标准又不统一，相同的中药材有多种炮制方法，有些规范不能完全反映中药炮制的现状和真正的地方炮制经验，规范中的工艺描述简单，缺少必要的工艺技术参数，对炮制辅料也没有具体的限定和标准[4]，各企业按各省《炮制规范》生产的中药饮片只允许在自己省内流通，这就极大地限制了中药饮片行业的健康发展。

2.解决中药饮片生产企业现状的措施、建议

2.1解决企业的人才匮乏

建议学校在培养本科人才阶段：广泛汲取知识，打下坚实基础。另外对最具有中药特色的中药炮制人才要企业改变培训、培养方式[5]。建议企业采用内外结合、理论加实践的培训方式，聘请有经验的老药工现场演示、手手相传，还可将企业关键炮制岗位人员送到其他规模生产企业观摩学习，还需多派人参加监管部门、培训机构的专场培训等等。企业一定选择有针对性、实用性强的培训，使参训人员容易理解并能在之后工作中消化吸收。总之，企业要通过多渠道培养人才，使人才不再成为制约中药饮片生产企业发展的瓶颈。

2.2解决企业原料的源头之困

中药材自古以来讲究的是“道地”，而现在种植有点随心所欲，想到那种就到那里种植，而一旦改变药材的生张环境，药材的性状会发生变化，药效往往就差强人意，所以建议如非道地种植，必须经过三代考察，用第一代的种子植种第二代，第二代的种子在种植第三代，再利用类似于现在西药的一致性评价方法来评价第三代的疗效与原产地药材是否一致，只有一致才允许种植。

建立标准化中药材种植加工基地，道地产区内要要严格执行GAP管理及农药合理使用准则，确保农药、化肥使用符合要求，采收时间、方法符合规范。必须加快推进中药材种植信息化追溯体系建设，保证中药饮片源头可追溯，再由种植地行业协会牵头与全国各地行业协会全国联网销售，确保优质优价。

2.3炮制标准的规范

目前国家药品监督管理局正在制定《全国中药饮片炮制规范》，加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，有利于提高中药饮片质量，生产企业也有法可依，能够促进中药饮片行业高质量发展，保证企业生产的中药饮片可以在全国大流通，以满足临床用药需求。

3.小结

综上所述，中药饮片要做到安全、有效，既要有政策方面的支持，又要有行业的自律，更要有生产企业的自强，毕竟一副中药处方中的药味来自天南海北，经历了若干年的种植生长、采收，再依法炮制加工，再经过流通等环节才能到达临床应用，这个过程存在着诸多不确定因素和隐患，所以要从中药产业源头解决中药饮片生产企业有料可投，实施全国统一的标准以提高产品质量，企业加强人才的培养避免低水平重复，最终实现中药符合“产之有地、采之有时、炮之有法”的古训，保证中药材产业健康发展，使中药走出国门、立足国内面向国际。

参考文献

[1]王 阶，乔夕瑶，林 飞，陈胤峰.中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J].中国中药杂志，2014，39（22）：4475-4478

[2]朱 平.中医或毁在中药上？卫计委副主任：绝非危言耸听[J].现代养生，2016（24）：12.

[3]张 寒.2019年中药行业发展现状及趋势分析，中药行业逐步规范化与标准化「图」[EB/OL]，华经情报网，2020-11-20，https：//www.huaon.com/channel/trend/665450.html

[4]]孙丽英，林超岱，王智民.中药饮片行业的现状、问题和建议[J].中国中医药信息杂志，2006（01）：14-15.

[5]李 静.中药饮片生产企业现状及发展浅析[J].中国食品药品监管，2016（03）：63-66.

[6]高彦平.加快中医药走出国门的步伐，[N]，中国中医药报，2020-11-18（3）.

作者简介：丛培臣（1976-7），性别：男，民族：汉，籍贯：山东威海，职务/职称：高级工程师，学历：本科，单位：淄博岜山中药饮片有限公司，研究方向：药品生产管理，质量标准的研究。

1.淄博岜山中药饮片有限公司，山东 淄博255213

2.淄博万杰制药有限公司，山东 淄博255213