科学检验理念在药品安全应急检验中的应用方法及意义

陈娟 丁亚飞 王核梅

（1.连云港师范高等专科学校海洋港口学院药品质量与安全 江苏连云港 222006；2.日照市人民医院药学部）

1 前言

在药品安全常规应急检验中，通过分析药物物质构成、含量纯度等控制药品质量，可防止药害的发生。为保证药品质量检验结果的准确性，管理者需应用科学的管理方式，控制药品质量。随着检验管理模式的发展，基于科学检验理念的管理模式被逐步推广至药品安全检验管理中。科学检验理念是以科学发展观为主导，通过构建完善的制度，科学的管理模式提升检验质量，能够为监管部门提供可靠准确的检验数据，减少用药不安全事件的发生。本文通过试验探讨科学检验理念在药品安全常规检验中的应用方法及意义。

2 资料与方法

2.1 一般资料

选取本院检验人员30名，纳入时间为2019年5月—2020年6月。准入标准：身体健康，无传染性疾病者；取得检验从业资格者；检验人员均对本研究知情；排除标准：肢体运动功能障碍；颜色辨认不清者；未过试用期者；检验人员男女分布：19：11，年龄25～39岁，平均（27.38±1.62）岁。

2.2 方法

2.2.1 常规组

借助常规药品安全应急检验方式管理：常规检品收检、检品检验、原始检验记录书写和管理、检验卡书写和检验报告上报管理。开展时间为2019年5月—2019年11月。

2.2.2 科学组

以常规组管理方式为基础，开展基于科学检验理念下的管理方式。

（1）组建科学管理小组：以检验科主任为组长，检验科人员为组员构建小组，与档案室人员一同收集近5年检验科发生的药害事件，药检质量突发事件的相关案例如重大制售假劣药品事件、严重不良药品不良反应事件、群体性药害事件、重大药品质量事件等[1]。……