坤泰胶囊在围绝经期综合征中的应用及效果评价

郑国华

【摘要】目的：对围绝经期综合征患者采用坤泰胶囊治疗的效果进行观察。方法：选取2018年12月至2019年12月期间收治的86例围绝经期综合征患者作为本次研究对象，根据随机数字表法分为对照组（n=43）与观察组（n=43），对比两组治疗效果。结果：治疗总有效率对比，观察组（90.70%）高于对照组（72.09%），差异显著（χ2=9.092，P<0.05）；治疗后，观察组临床症状评分均低于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组性激素水平指标均优于对照组（P<0.05）。结论：采用坤泰胶囊对围绝经期综合征患者进行治疗，对患者临床症状有明显的缓解作用，并有效改善患者性激素水平，治疗效果较好，值得临床推广。

【关键词】围绝经期综合征；坤泰胶囊；症状评分；性激素

[中图分类号]R271.116 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）03-0099-02

妇科疾病中，围绝经期综合征比较常见，有调查显示，在围绝经期女性中，该病的发生率达到75%～90%，对女性身心健康、精神状态带来诸多影响，严重影响患者生活质量[1]。对于中老年女性而言，围绝经期属于正常生理变化过程，期间可出现卵巢功能衰退、内分泌紊乱等情况，患者卵巢功能下降、性激素水平变化，导致患者神经功能也受到影响。部分患者通过自我调节后，症状能够得到缓解，但仍有部分患者需通过药物治疗对症状进行改善。

目前，在围绝经期综合征治疗中，激素替代疗法是主要治疗方法，对患者机体激素水平有明显改善作用，但激素药物易引起诸多并发症发生，甚至引起乳腺癌、子宫内膜癌等严重疾病的发生，所以在治疗中用药存在局限性。基于此，本次对2018年12月至2019年12月期间收治的86例围绝经期综合征患者应用坤泰胶囊治疗的效果进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年12月至2019年12月收治的86例围绝经期综合征患者作为本次研究对象，按随机数字表法均分为两组。对照组患者年龄44～56岁，平均年龄（48.2±2.6）岁，病程15～77d，平均病程（42.6±4.8） d；观察组患者年龄45～58岁，平均年龄（48.8±2.4）岁，病程17d～79d，平均病程（43.4±4.5）d。

所有患者均诊断为围绝经期综合征，近30d内未使用糖代谢、激素等对激素水平有影响的药物治疗，无精神疾病，认知狀态良好，可正常沟通，临床资料完整；本次研究符合伦理学要求，患者及家属知情，并同意参与；排除凝血障碍者、合并心功能障碍者、肝肾功能异常者，合并恶性肿瘤者、乳腺疾病、子宫畸形、卵巢囊肿及其它妇科疾病者，精神疾病者等。两组一般资料无明显差异（P>0.05）。

1.2方法 所有患者入院后均给予饮食、运动及心理指导。对照组给予2mg戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片（DELPHARM Lille S.A.S；注册证号BH20030298）口服治疗，于夜间睡前服药，1次/d，连续治疗28d为一个疗程；同时给予患者0.5mg复方醋酸甲羟孕酮胶囊（北京康必得药业有限公司；国药准字H20003844）口服，1次/d，用药时间为每一个疗程结束后10d，观察组同时给予2.0g坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司；国药准字Z20000083）口服，3次/d，连续用药28d为一个疗程。两组均连续治疗3个疗程。

1.3观察指标 根据治疗前后Kupperman Index量表中患者症状减分程度进行疗效评价，显效：治疗后症状评分降低80%以上，临床症状均消失；有效：治疗后症状评分降低30%～79%，临床症状均有缓解；无效：治疗后症状评分降低不足30%，症状无变化或加重，总有效率=1-无效率。

对两组患者治疗前后情绪波动（评分区间0～3分）、失眠（评分区间0～6分）、眩晕（评分区间0～3分）、心悸（评分区间0～3分）、疲乏（评分区间0～3分）、头痛（评分区间0～3分）、潮热出汗（评分区间0～12分）、抑郁（评分区间0～3分）、感觉异常（评分区间0～6分）及性交痛（评分区间0～6分）等症状评分变化情况进行对比，各症状均为分值越高表示症状越严重。

对两组治疗前后黄体生成素、促卵泡生成素及雌二醇等性激素指标进行对比。

2 结果

2.1两组患者治疗效果 分析治疗总有效率对比，观察组中，显效25例（58.14%）、有效14例（32.56%）、无效4例（9.30%），总有效率为90.70%（39/43）；对照组中，显效19例（44.19%）、有效12例（27.91%）、无效12例（27.91%），总有效率为72.09%（31/43），观察组高于对照组（χ2=9.092，P<0.05）。

2.2两组患者治疗前后症状评分分析 治疗前，两组患者治疗前各项症状评分无明显差异（P>0.05），治疗后各项症状均明显降低，且观察组低于对照组（P<0.05），详见表1。

2.3两组患者治疗前后性激素指标分析 在LH、FSH及雌二醇等性激素水平方面，治疗前两组无明显差异（P>0.05）；治疗后，两组各指标水平均改善，且观察组优于对照组（P<0.05），详见表2。

3 讨论

女性在绝经前后阶段，极易出现围绝经期综合征，该病的发生与患者卵巢功能衰退、体内激素水平波动密切相关，属于自主神经功能紊乱异常症候[2]。在出现该病后，患者症状主要表现为潮热、睡眠障碍、头痛头晕、月经紊乱、面色潮红、抑郁焦虑、心悸胸闷等，对患者心理、生理及精神等方面带来极大的影响。同时，因该病多发生于更年期女性中，因此对患者生活质量影响极大。在围绝经期综合征发病机制研究中，认为该病的发生机制复杂、发病原因多样，但下丘脑-垂体-卵巢-性腺轴系统发挥着重要作用。因此，在围绝经期综合征治疗中，现代医学主要通过雌激素替代疗法治疗，对患者症状也有较好的缓解作用。但激素类药物并不适合长期用药，不仅可能引起相关并发症的发生，同时也增加了乳腺癌发生的可能。所以，对围绝经期综合征患者更有效的治疗方法进行探寻，使当前临床研究的热点。

传统中医认为，围绝经期综合征与女性脾肾虚弱密切相关，由于这一階段的女性处于断经之年，肾阴亏损、肾阳不足、肾气亏虚，而肾主阴阳，为先天之本；脾为后天之本，肾精不足则生化无源，脾虚则后天之精不足，脏腑失养则功能衰退。脾虚又加剧肾亏程度，肾主生殖发育，生殖器官中，子宫、卵巢得不到滋养后功能衰退，即可导致闭经、月经紊乱等情况出现[3]。此外，肾阴虚火旺，虚火内灼，可引起烦躁、盗汗、潮热等症状表现。所以，在围绝经期综合征患者采用中医治疗时，以益气强血、滋阴降火的补肾方进行治疗。坤泰胶囊最早出现于《伤寒论》中，使绝经前后症状治疗的经典方剂，具有补血养血、健脾补肾、滋阴养血、调和阴阳及清热安神等功效。坤泰胶囊属于中药制剂，药物中含有多种有效成分，其中，熟地黄具有生精益髓、滋阴补肾之效，属于君药，对肝肾血虚、阴虚有较好治疗效果，可治疗失眠、月经不调、盗汗及潮热等症状；白芍、黄连、阿胶属于臣药，白芍、阿胶具有补血养血、敛阴止汗之效，配合熟地黄用药，可激发熟地黄滋阴养血的功效；而黄连具有泻火解毒、清热燥湿之效，配合熟地黄，可达交通心肾、滋阴降火之效，对阴虚火旺心烦不眠、发热汗出症状有较好治疗效果；茯苓、黄芩为佐药，茯苓有健脾益气之效，对心神不安、疲乏、失眠可有效治疗，黄芩具有泻火解毒、清热燥湿之效，与黄连配合用药，可使黄连清虚火的作用强化，同时具有止血作用。诸药合用，可达到滋肾养肝、滋阴养血、养心安神、补精益髓之效，对围绝经期症状可有效改善。现代药理研究显示，黄连中含有多种生物碱，如黄连素，有镇静、解热的作用；阿胶中包含多种氨基酸、胶原蛋白及金属元素，具有抗衰老、补血止血、促钙吸收及增强免疫力的作用；白芍中含有牡丹粉、芍药苷等成分，具有扩血管、镇痛、解热及增强免疫功能的作用；黄芩可减轻组织缺血再灌注损伤，对氧自由基有清除作用，可调节免疫功能，具有抗肿瘤、抗氧化的作用；茯苓中含有的三萜类及多糖成分，可发挥镇静、抗炎及对免疫功能有调节等作用。本次研究显示，总有效率方面，观察组为90.70%，高于对照组的72.09%，提示坤泰胶囊在围绝经期综合征患者治疗中应用，可有效缓解患者症状表现，治疗效果显著；治疗后，观察组各症状评分均低于对照组（P<0.05），进一步证实了坤泰胶囊在改善围绝经期综合征患者临床症状方面有较好的治疗效果；治疗后观察组LH、FSH及雌二醇等性激素水平均优于对照组（P<0.05），提示在围绝经期综合征患者治疗中，坤泰胶囊对患者性激素水平也有较好的改善效果。

综上所述，采用坤泰胶囊对围绝经期综合征患者进行治疗，可使患者临床症状得到显著缓解，并对患者性激素水平能有效改善，治疗效果较好，值得推广。

参考文献

[1] 谢美华. 分析坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者的临床疗效及安全性[J]. 系统医学， 2019， 4（18）： 124-126.

[2] 杨晓艳， 汤莹莹， 张瑜. 坤泰胶囊联合黄体酮胶囊治疗围绝经期综合征的疗效及对患者生活质量的影响[J]. 中国合理用药探索， 2019， 16（5）： 172-175.

[3] 高雅雯. 坤泰胶囊在围绝经期综合征治疗方面的临床价值[J]. 医学理论与实践， 2019， 32（6）： 871-872.