补肾活血中药联合高能体外冲击波治疗ARCOⅡB前期非创伤性股骨头坏死的临床研究

孙墨渊，王秋苑，张蕾蕾，刘又文*

(1.河南中医药大学，河南 郑州 450000；2. 河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院，河南 洛阳 471002)

0 引言

股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head，ONFH)是骨科常见病、疑难病，好发于30～50岁人群，并逐渐呈现出年轻化趋势[1,2]。目前我国股骨头坏死患者约700万，且每年有10～20万的新增患者[3-5]。由于股骨头坏死的发病机制尚未完全阐明，因此从源头上防治较为困难，早期诊断、早期治疗是治疗股骨头坏死的关键[6]。祖国医学认为，其病因病机属于肝肾亏虚为本，正气亏虚，治以补益肝肾、养血益气[7]。随着近年来快速康复理念的兴起，如何促进股骨头坏死患者更好更快地恢复肢体功能成为了临床医师关注的焦点。高能体外冲击波因其具有高能量性、无创伤性、不良反应小而被用于骨质疏松症、关节炎等骨科疾病的治疗[8]。本研究采用前瞻性、随机单盲、对照研究，以目前公认的物理治疗和祖国医学为结合点，采用口服补肾活血中药(股骨头坏死愈胶囊)配合聚焦式高能体外冲击波治疗ARCOⅡB前期非创伤性股骨头坏死，通过影像学检查、髋关节Harris评分，评价其临床有效性及安全性，从而优化股骨头坏死非手术治疗方案，为临床更好地治疗早中期非创伤性股骨头坏死提供参考和方案。本研究已经医院伦理委员会批准，现将其报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2019年1月在河南省洛阳正骨医院髋部损伤诊疗中心住院的ARCOⅡB前期非创伤性股骨头坏死患者70例(70髋)，按照入院顺序，随机将其分为联合组(35例，35髋)和中药组(35例，35髋)。……