我院2020年度不良反应报告分析

金凤华 阮丽雅 王虎军

药品不良反应（ADR）是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。为了解我院ADR发生的特點及诱发的相关因素，对我院2020年度上报的38例ADR报告进行分类统计、分析。为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。

1  方法

我院2016年以来按照北京市朝阳区药品监督管理局要求，在全院开展药品不良反应上报工作。各科室发现药品不良反应或疑似药品不良反应/药害事件后，可通过三种方法上报，其一，当班医护人员直接填写“药品不良反应/事件报告表”;其二，告知各科室不良反应监测小组成员，进行填表上报;其三是联系药剂科，由药师填表上报。药剂科临床药学室负责全院药品不良反应/药害事件的收集整理，并及时上报至国家药品不良反应检测系统。

2  结果

2.1  科室上报情况

2020年度我院共上报药品不良反应38份，同比去年增加3份;上报科室涉及12个科室，同比去年减少3个科室。上报数量最多的为呼吸内科，10份，具体上报情况见表1。

2.2  涉及药品情况

2020年度38份不良反应中，涉及西药22种，涉及中成药或中草药6种。具体见表2。其中注射剂20种，占比71.43%，口服制剂8种，占比28.57%，无其他剂型的相关报道，具体见图1。

2.3  涉及人员情况

2020年度不良反应共涉及患者38名，其中男性、女性各19人。从患者年龄分布上看，主要为大于60周岁的患者，共23名，占比60.53%，具体分布见表3。

2.4  不良反应类型

从上报的药物不良反应类型分析，出现最多的症状是皮疹，占比42.11%，所上报的不良反应有一例严重不良反应，有一例新的一般不良反应，其余均为一般不良反应。……