滕 华,孙宁宁,张 利,郭亚鹏,张洪珍
1.华北理工大学附属河北省人民医院,河北 石家庄 050051
2.河北省人民医院 肿瘤五科,河北 石家庄 050051
肺癌作为全球范围内最为常见的恶性肿瘤,是导致癌症相关死亡的主要原因[1]。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)约占肺癌患者的85%[2],在亚洲人群中,30%~52.4%的NSCLC患者存在表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因敏感突变[3-4]。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR- TKIs)已被证实在治疗EGFR突变晚期NSCLC中疗效显著[5]。与含铂的两药联合化疗方案相比,使用EGFR-TKIs治疗的晚期NSCLC患者的中位无进展生存期(progression free survival,PFS)及总生存时间(overall survival,OS)明显提高[6]。盐酸埃克替尼是我国拥有自主知识产权的EGFR-TKI,其有效性及耐受性均较好。虽然,埃克替尼在治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC中存在优势,但整体的治疗效果仍未达到临床预期,且存在诸多不良反应,进而限制了埃克替尼在临床中的应用。许多研究表明,中医药在延长患者生存期及改善患者症状方面取得了不错的效果[7]。紫龙金片是一种中药制剂,其配合放、化疗治疗肺癌的疗效已被多项临床研究证实,本研究探索紫龙金联合埃克替尼用于EGFR突变阳性晚期肺腺癌的疗效。
研究采用随机、对照的前瞻性临床研究方法设计。选取2017年12月—2020年7月在河北省人民医院就诊的EGFR突变阳性晚期肺腺癌患者80例为研究对象,将80例患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例,实验过程中无患者脱落。本研究经河北省人民医院伦理委员会批准,批准号为2017科研伦审第29(号)。……