不同检测方法在结核病利福平耐药快速诊断中的临床应用研究*

包训迪，王 庆，王 舒，徐东芳，梁 锁，江 跃

安徽省胸科医院/安徽省结核病防治研究所检验科，安徽合肥 230022

结核病是一种全球感染人数最多，经呼吸系统传播的疾病，已成为全球十大死亡原因之一。近年来，随着耐药结核病的日益增多，结核病的疫情防控工作从各方面都面临着巨大挑战[1-2]。根据我国第5次结核病流行病学抽样调查和第1次耐药结核病基线调查数据[3-4]，我国每年大约新发结核病患者约93万人，估算耐多药结核病患者约5.2万人[5]。有研究指出，耐利福平(RFP)患者大部分为耐多药结核病患者，因此，世界卫生组织(WHO)在耐多药结核病患者中发现，近期耐RFP患者即可按照耐多药结核病患者进行治疗。耐药结核病的诊断主要依赖于结核分枝菌药物敏感(简称药敏)试验，传统的细菌学药敏试验是目前诊断耐药结核病的“金标准”，但传统药敏试验时间长，影响耐药结核病的防控、及时诊断和治疗工作。因此，结核病和耐药结核病的早期快速诊断对结核病疫情控制起着至关重要的作用。

进入21世纪，随着分子生物学检测技术的飞速发展，结核分枝杆菌和RFP耐药基因的快速检测均有成熟易用的技术在推广使用。多色熔解曲线分析(MMCA)法为我国自主研发技术，可同时进行结核分枝杆菌和多种抗结核药物的快速检测[6-7]；Gene-Xpert法为WHO推广使用的快速检测技术，同样可同时进行结核分枝杆菌和RFP耐药基因的检测。这两种方法均为DNA扩增检测技术，具有操作相对简单、灵敏度高、特异度高等特点[8-9]。……