基于数值模拟验证的中药原生药粉制备微丸成型规律研究

周 扬，邱庆欢，钟其新，曾 峰，洪燕龙

1.苏州卫生职业技术学院药学院，苏州检验医学生物技术重点实验室，江苏 苏州 215009

2.上海中医药大学，上海中医健康服务协同创新中心，上海 201203

3.广东省第二人民医院，广东 广州 510317

4.广州中医药大学 青蒿研究中心，广东 广州 510445

5.广州中医药大学深圳医院 老年病科，广东 深圳 518034

6.广州中医药大学第一附属医院/广州中医药大学第一临床医学院，广东 广州 510405

中药原生药粉是由中药材或中药饮片粉碎后所得的粉体，是中药制剂的一种重要使用形式[1]，芳香类中药原生药粉直接入药可避免主要活性成分的挥发，人参、西洋参等贵重药材可减少药物在提取过程中的损失，对于含有蛋白水解产物或主要活性成分不溶于水的动物药，直接制成制剂疗效更优。大部分丸剂可由部分中药原生药粉加入适宜辅料制成[2]。

微丸是药物粉末和辅料构成的直径小于2.5 mm 的圆球状实体，属于多剂量剂型，具有生物利用度高、肠道刺激小等优点[3]。中药制剂的原料药一般较易吸潮、流动性差，不利于后续制剂成型[4]，将其制成流动性好、物理性质较为稳定的微丸，可改善原料易吸湿和流动性差等问题。

目前中药微丸的研究主要集中在中药提取物微丸处方或工艺的优化研究[5-6]，对于中药原生药粉制备微丸的相关研究报道较少。挤出滚圆法是目前最常用的制备微丸方法之一，罗云等[7]进行了三七总皂苷微丸的成型性研究，发现挤出滚圆法制得微丸的成型性与原料物性存在相关性。……