多参数监护仪有创血压质控检测研究

劳婉仪，麦达成，肖翔，黄劲，陈远鹏

1. 广州市番禺质量技术监督检测所 电学室，广东 广州 511400；2. 广州市番禺区中心医院 设备科，广东 广州 511400

引言

随着各医疗机构逐步提升对多参数监护仪的精准性、稳定性和安全性的要求，我所开展计量检测数量呈逐年上涨的趋势，2015—2019年，分别计量检测了多参数监护仪1129、1184、1652、1777和1922台。然而，各医疗机构发现目前暂无有创血压相关计量规范及行业标准，而我所开展计量检测时亦暂未检测该项目。基于此，区中心医院积极与我所沟通，提出开展有创血压质控检测的需求。根据此需求，我所经研究《JJG(京)34-2004 有创血压监护仪检定规程》[1]，发现其内容未提及有创血压的检定连接方法及相关标名内容描述，因此在参考《YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》[2]、《YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求》[3]的基础上，联合区中心医院探索制定有创血压质控检测方法，从而协助各医疗机构科学、有效地加强多参数监护仪的应用质量管理，为病患提供更加精确、稳定、安全的生理监测[4]。

1 控检测方法

1.1 质控检测工具及对象

为开展多参数监护仪有创血压质控检测工作，我所采用福禄克品牌Prosim 8型多参数生命体征模拟器，该模拟器在具备针对心率、血氧饱和度、呼吸频率等基础生理参数监测的质控检测功能的基础上，同时具备针对双通道有创血压监测的质控检测功能。需要注意的是，模拟器本身必须经计量检测合格且处于检测有效期内，同时质控检测过程中需配套使用原装多参数监护仪有创血压导联线、一次性有创血压传感器，以及使用5 V直流电源、直流功能万用表作为辅助工具[5]。……