速效救心丸不同内包装材料的隔热性能考查研究

张 杨，高小芳，孙彩林，刘 彤

（天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，天津300401）

速效救心丸是由我国著名药学专家章臣桂教授研制的现代中药制剂，由川芎和冰片组成，二药合用具有行气活血、祛瘀止痛的功效。速效救心丸为治疗冠心病、心绞痛的常用药物，可日常服用，亦可作为急救用药，用法为含服。该药采用滴丸剂型,在含服时能够在体温和唾液作用下快速溶化，通过舌下黏膜直接吸收进入血液循环，迅速起效，达到急救的目的，属于滴丸速释制剂。具吸收快、起效迅速、生物利用度高、疗效高、服用携带方便的特点，是我国传统中医药经典理论与现代制剂技术相结合的产物［1］。

速效救心丸辅料为聚乙二醇6000（凝点为53～59℃［2］），产品熔点约在53℃，即温度达到53℃左右，产品即会出现融化现象，影响产品服用。通过考查速效救心丸不同内包装材料的隔热性能，以期寻找合适的内包装材料。

1 仪器与试药

药品稳定性试验箱LHH-150GP-UV（上海一恒科学仪器公司），全自动熔点仪MP450（济南海能仪器股份有限公司），温湿度记录仪174H［德图仪器国际贸易（上海）有限公司］。速效救心丸（天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，批号611081）。

2 方法与结果

2.1 熔程测定

2.1.1 制样 将速效救心丸（批号611081）样品研磨成细密粉末后装入清洁、干燥的熔点毛细管中，取一长约800 mm的玻璃管直立于玻璃板上，将装样品的毛细管在其中跌落数次，直至毛细管中的样品紧缩至3~5 mm高。

2.1.2 测定 把制备好的试样放入熔点仪中，测定速效救心丸（批号611081）的熔程是54.8~55.5℃。……