固相萃取技术在安神滴丸质量标准研究中的应用及思考

田介峰，罗学军，李 冉，3，李瑞明*

（1.天士力控股集团有限公司研究院现代中药开发中心，天津300410；2.天士力医药集团股份有限公司创新中药关键技术国家重点实验室，天津300410；3.天津中医药大学，天津301617）

中药是在我国传统中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，是中华民族的瑰宝，但是由于其化学成分复杂，质量控制一直是中药面临的难题之一。当前中药质量控制主要是针对其中一种或者几种有效成分或特征性成分，在此基础上刘昌孝院士等人提出了中药质量标志物的概念（quality marker，Qmarkers），将与中药的有效性和安全性有关的中药成分作为中药质量控制的质量标志物［1］，但是由于中药化学成分复杂，在对质量标志物进行定性鉴别或定量测定时往往会受到其他成分的干扰，因此中药质量标准中的供试品前处理方法显得尤为重要。良好的供试品前处理方法不仅节约检验时间，减少有机试剂的使用量，还能提高检测方法的专属性和重现性，使方法开发及样品检验达到事半功倍的效果。

对于大多数中药样品的前处理都需要经过较为复杂的提取及富集过程。提取方法主要包括超声，热回流及索氏提取等；富集方法主要是液-液萃取法，但液-液萃取法具有很多缺点如：萃取过程中极易发生乳化导致操作困难；萃取过程用到大量有机试剂；难以自动化等。固相萃取技术是20世纪70年代发展起来的一种样品预处理分离富集技术［2］，很好地克服了液-液萃取的各种缺点。……