基于他克莫司在肾移植中免疫治疗的系统评价再评价

李 成 彭显月 乐俊钧 李 泰 朱 焓 徐 鸿 王培睿 肖 政 梁国标

肾移植是治疗终末期肾病最有效的方法，无论是对于老年人或中青年患者，移植均能提高终末期肾脏病患者生活质量[1]。而移植术后需长期使用免疫抑制药物来预防排异反应。他克莫司(tacrolimus,TAC)属于钙神经蛋白抑制剂(calcineurin inhibitor，CNI)类药物，是预防和治疗肾移植患者排斥反应的常用药物[2]。目前临床上使用TAC作为基础免疫抑制治疗越来越广泛，且取得了一定的疗效，但同时引发了一些不良反应[3～6]。随着循证医学的快速发展，如今已有多个系统评价(systematic review，SR)文献研究TAC的有效性和安全性，而各研究质量存在较大差异[7]。因此，本研究旨在对肾移植中使用TAC免疫治疗的系统评价进行再评价研究，系统评价并揭示其方法学质量、报告质量特征；挖掘TAC治疗方案特征及其临床疗效及安全性，以期为临床决策者及后续研究提供参考。

资料与方法

1.纳入标准:(1)研究类型：基于TAC在肾移植中免疫治疗相关的SR/Meta分析。(2)研究对象：肾移植受者(包括尸肾移植与活肾移植)，其种族、性别、年龄、国籍、病程及随访时间等均不限。(3)干预措施：试验组采用基于TAC的用药方案，对照组采用非TAC用药方案，包括基于CsA或SRL等的用药方案，两组间其他联合用药种类相同。(4)结局指标：包括急性排斥反应发生率、移植肾存活率、患者生存率、患者病死率、肾丢失率、肾功能变化(包括血肌酐、肾小球滤过率、尿素氮的变化)、肝功能影响、糖尿病、高血压、高脂血症、感染率等。

2.排除标准：①多器官联合移植；……