白扁豆配方颗粒质量标准研究

李素梅，毕晓黎，胥爱丽，李养学，江洁怡，张靖年，李若菲

[1.广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）/广东省中医药研究开发重点实验室，广东广州 510095；2.中山大学新华学院，广东广州 510520]

白扁豆来源于豆科植物Dolichos lablabL.的干燥成熟种子，在我国分布广泛，为常用药食两用中药，具有健脾化湿、和中消暑的功能，主要用于治疗脾胃虚弱、食欲不振、暑湿吐泻、大便溏泄、白带过多等[1]。白扁豆主要含有蛋白质、多糖、脂肪、铁、钙、磷、维生素等营养成分[2]，此外还含有甾体、苷类、葫芦巴碱等成分[3]。研究表明，白扁豆具有抗病毒、抗菌[4]、抗氧化[5-6]、保护缺氧性神经细胞的凋亡坏死[7]、防治酒精性肝病[8]等药理活性。《中国药典》收载有白扁豆，其质量控制仅有性状、横切面显微鉴别、水分检查，未收载定性定量质控指标。目前，白扁豆质量控制研究方面的文献相对较少，仅有白扁豆总磷脂含量测定[9]和白扁豆中哌林可酸定性定量研究的报道[10]。

白扁豆配方颗粒是由合格的白扁豆饮片经提取、浓缩等现代制剂工艺制备而成的可供临床直接配方使用的颗粒剂[11]。目前，不同生产企业白扁豆配方颗粒质量标准参差不齐，无统一的标准，多为性状、浸出物等质控指标，缺少定性和含量测定指标，导致临床疗效不能保证。因此，建立白扁豆配方颗粒定性、定量质量控制方法显得十分必要。葫芦巴碱是白扁豆中所含的两性季铵盐类生物碱，具有降血糖、抗肿瘤、降血脂[12-16]、抗感染、抗菌、镇痛等活性[17]。……