认真对待药品序列化

假药是如今制药行业面临的一个日益严峻的挑战——欧盟的患者受防伪药品指令（2011/62/EU）的保护，该指令对药品包装提出了强制性序列化和验证要求。为了符合这一要求，药品生产商需要在其包装生产线中使用专用设备来打印与验证产品二维码。在贝加莱的帮助下，Intrex 公司的新型Pharma 2D 设备配备了其模块化的自动化硬件和软件，可以快速地适应现场的要求。

25 年来，Intrex 公司一直以开发专有解决方案而闻名于世，他们的方案用于打标、贴标、印刷与视觉控制等，遍布各行各业。面对制药市场新的序列化和贴标机的需求，Intrex公司为此研发了新型Pharma 2D Light 与Pharma 2D Pro。

个性化需求与限制性标准

在满足制药客户个性化需求的同时，Intrex 公司还必须确保新设备符合行业的限制性标准和准则。美国食品药品监督管理局（FDA）制定的21 CFR Part 11法规就是一个很好的例子，该法规规定了所有电子存储数据的存档与防篡改要求。对于操作界面而言，这意味着需要保证生产过程中各种功能（如报警管理、审计追踪与用户账户管理等）的正常运行。Intrex 公司的设备应用了多种不同的技术——从运动控制到序列化。意味着，设备所需的控制系统必须能够为其提供高度的柔性、开放性和集成性。“我们在其他设备上使用贝加莱自动化系统的经验非常丰富。因此，在满足新项目的要求上，我们便首先想到了它。”Intrex 公司自动化经理Mariusz Wojciechowski说。Intrex 公司还惊喜地发现，贝加莱解决方案的可扩展性使其能够使用传统贴标系统中的大部分软件。……