放射性高效液相色谱仪故障与应对措施

赵富宽 赵国平

(江苏省原子医学研究所，卫健委核医学重点实验室，江苏省分子核医学重点实验室，无锡，214063)

1 前言

放射性药物系指含有放射性核素、用于疾病诊断和治疗的一类特殊制剂。该化合物由两部分组成：放射性核素和非放射性组分包括小分子化合物、生化制剂(多肽、激素等)、生物制品(单克隆抗体等)[1]。常用放射性核素包括单光子显像核素(99mTc,125/131I等)、正电子显像核素(11C、18F、68Ga、64Cu等)和治疗核素(177Lu、188Re等)。截止2020年6月，包括18F-FDG、Amyvid、68Ga-DOTATOC、177Lu-Dotatate、氯化镭 [223Ra]、Zevalin等在内的52种放射性药物已被FDA批准分别用于实体瘤、老年痴呆症、前列腺癌、神经内分泌肿瘤、淋巴瘤等疾病的诊断和治疗[2-6]。每年与放射性药物研发相关的报道超过1万篇。放射性药物的研制已经成为研究热点[7-9]。

与普通药物相比，放射性药物必须具有更高的质量要求，以便实验研究和临床应用。放射性高效液相色谱仪除配有紫外检测器外，还配有放射性检测器，可同步获得样品各组分的化学含量和放射性化学纯度，具有高效，灵敏及应用范围广的优点，在放射性药物的分析中具有重要作用[10,11]。

放射性高效液相色谱仪在使用过程中会出现一些问题从而对分析结果的准确性和稳定性产生影响。本文以常用的放射性高效液相色谱仪(包括Waters515二元液相泵、Waters 2487 双波长紫外检测器、PerkinElmer Radiomatic 610TR放射性检测器等)为例，就常见故障进行剖析并提出对应解决措施。

2 高压输液系统的故障

高压输液系统由存放流动相的贮液器和输液泵组成。流动相污染、流动相过滤器堵塞、输液泵故障和输液管道堵塞等会造成基线波动、流速不稳等现象，从而不利于样品的检测。……