离开冰箱保护的疫苗会不会无效

两人份的新冠疫苗有没有打过？一支疫苗从冰箱拿出来打开后，给一个人打完再给第二个人打，中间会有几分钟的时间间隔。有些人就会担心：疫苗在冰箱外面放了几分钟，会不会因为环境温度升高而失效？

其实不然。这就要从疫苗冷藏原理和“疫苗挑战性实验”说起了。

 疫苗为什么需要在冷链中保存

在保存和运输疫苗的过程中，需要考慮疫苗特性，保证全程处于冷藏状态（个别疫苗需要冷冻贮存）。

这里就要提到冷链了，疫苗冷链是指为保证疫苗在储运过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。只有正常运转的冷链，才能够保障出厂合格的疫苗在接种人体前不变质。 《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度

环境下，冷链储存、运输应当符合要求， 并定时监测、记录温度。

那么，每种疫苗的具体储存条件是怎么确定的呢？

疫苗上市前的挑战性实验

每种疫苗在上市前的研发注册阶段，必须按指导原则进行挑战性试验， 试验结果将作为制定该疫苗有效期和储存条件的依据。

所谓“疫苗挑战性试验”，就是对

疫苗进行温度、光照、振动、反复冰冻和融解，甚至氧化等等不同条件下的试验，研究疫苗保持稳定及有效的条件和范围，分为两种：加速稳定试验和强制条件试验。

? 加速稳定试验

是指在高于实际贮存温度条件下对疫苗的稳定性研究，通常是指37℃ 或室温。研究者通过这项试验了解疫苗在短期偏离保存条件下产品的稳定性况，为确定疫苗有效期和保存条件提供了支撑数据。……