高效液相色谱法检测尿毒清颗粒（无糖型）中芍药苷、大车前苷和丹参酮ⅡA成分的含量

孔凡鑫，王恒珍，周俊梅

尿毒清颗粒（无糖型）产品是由大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、制何首乌、丹参、车前草等药味经加工制成的中药颗粒制剂，具有通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀等功效，临床主要用于慢性肾功能衰竭、氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊证和脾虚血瘀等病症的治疗，对降低肌酐、尿素氮，稳定肾功能、延缓透析时间，改善肾性贫血、提高血钙、降低血磷等有一定的作用；药味中白芍有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳等功能，车前草有淸热利尿通淋、祛痰、凉血、解毒等功能，丹参有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈等功能；据统计，2018 年我国尿毒症病人约有70 多万人，随着人口老龄化趋势的加剧，尿毒症病人数量仍在持续上升阶段，尿毒清颗粒（无糖型）临床应用越来越广；尿毒清颗粒（无糖型）标准号：WS3-229（Z-033）-2000（Z），现收载于国家食品药品监督管理局新药转正标准第二十六册，现行标准中，该产品的含量测定项针对白芍药材，即芍药苷成分含量进行检测，产品质量无法得到较好的保障。本研究2020 年2―5 月建立HPLC波长切换法检测尿毒清颗粒（无糖型）中成药中芍药苷、大车前苷和丹参酮Ⅱ成分含量的分析方法。现报告如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器