补气活血化瘀止血方对经皮冠状动脉介入治疗术后主要不良心血管事件及出血的影响

张丽娟，王燕，黄凌波，杨智，欧登科

随着经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous cor‑onary intervention，PCI）的发展和双重抗血小板药物的常规使用，PCI 后的缺血事件已显著减少，而具有高出血风险病人的术后出血正逐渐成为主要关注的问题。目前，对使用质子泵抑制剂预防术后出血的方法仍有争议。研究表明，质子泵抑制剂与氯吡格雷联用时会发生CYP2C19 的竞争性抑制，降低氯吡格雷的抗血小板活性，增加复发心血管事件的概率。有研究表明，“气虚血瘀证”是PCI 后的主要中医证候，与术后出血有关。因此，本研究以行PCI 的冠心病病人为研究对象，旨在探究以补气活血化瘀止血为主的中药配方在预防PCI术后出血及主要不良心血管事件（major adverse cardiovas‑cular events，MACE）方面的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2020 年1 月在成都市第五人民医院行PCI 的冠心病病人124 例，病人的中医证候表现为气虚血瘀证。采用随机数表法将病人随机分为两组，每组62例。观察组病人年龄（69.29±5.49）岁，其中男性23 例（37.1%），女性39 例（62.9%）。对照组病人年龄（70.09±5.52）岁，其中男性21 例（33.9%），女性41 例（66.1%）。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义。纳入标准：（1）符合冠心病的诊断标准；（2）成功进行PCI 术；（3）CRUSADE 分数≥41；（4）同意参加并签署知情同意书。排除标准：（1）使用华法林或其他可能在两周内影响血小板凝集的药物；（2）血小板数<100×10/L；（3）血红蛋白<100 g/L；（4）活动性消化性溃疡；（5）一个月内使用过质子泵抑制剂；（6）有出血倾向或血液学异常。本研究经成都市第五人民医院伦理委员会批准（2018年科研第036号）。

1.2 治疗方法

观察组病人给予补气活血化瘀止血配方和泮托拉唑钠肠溶胶囊安慰剂，对照组病人给予补气活血化瘀止血配方安慰剂和泮托拉唑钠肠溶胶囊。补气活血化瘀止血配方：黄芪30 g、太子参15 g、大黄15 g、白及15 g、乌贼骨15 g、三七3 g。……