儿科住院患者与抗生素相关的不良药物反应发生率及危险因素分析

张忠刚，王 洪，孙 敬

（青海省妇女儿童医院急诊科1，消化科2，青海 西宁 810007）

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）是一个公共健康问题，尤其是在儿科人群中。研究表明[1]，ADR 是最常见的死亡原因之一，平均每7例住院患者中就有1例在住院期间患有ADR。由于儿童的生理过程不成熟以及缺乏药物测试和适应症，与成人相比更易受到ADR的影响。据报道[2]，在住院期间所有接触药物的儿童中，ADR的发生率约为16.8%。抗生素是所有年龄组住院患者最常使用的治疗药物之一，超过半数住院患者治疗中会使用抗生素[3]。抗生素的使用与儿童ADR的高发病率有关，抗生素与错误报告、严重ADR 和疑似死亡密切相关[4-6]。因此，提高对抗生素相关ADR的因果关系、严重性和可避免性的认识，对儿科人群的安全性至关重要。本研究通过探究住院儿科患者中与抗生素相关的不良药物反应发生率和危险因素，以提高对ADR的认识，降低发病率，提供更好的ADR 管理策略，从而提高儿童患者的安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月-2020 年1 月在青海省妇女儿童医院住院治疗的1056例儿童患者为研究对象。纳入标准：①住院时间≥48 h；②年龄为出生28 d～12 岁；③接受抗生素治疗超过24 h。排除标准：①急诊科儿童住院患者；②恶性肿瘤、严重心脏疾病、肝胆肾疾病等重大疾病的儿童患者；③临床资料不充分以及研究期结束前仍未出院的患者。本研究已经获得医院伦理委员会批准，所有患儿家属已签署临床研究知情同意书。

1.2 ADR 诊断标准 国家药物差错报告和预防协调委员会将药物不良事件（ADE）定义为与医疗干预或药物剂量有关的伤害[7]。……