经皮左心耳封堵术的单中心学习曲线评价

陈韬，刘阁，王清松，穆洋，朱航，韩宝石，汪奇，郭军，陈韵岱

经皮左心耳封堵术（LAAC）越来越多地应用在高出血风险的非瓣膜性心房颤动（房颤）患者卒中的预防[1]。到目前为止，美国波士顿科学公司生产的WATCHMAN封堵器是应用于临床最广且循证证据最多的器械[2,3]。既往实践证明，LAAC是一项具有挑战性的手术[4]。学习过程初始阶段，存在一些安全问题，包括心包积液和围手术期卒中等不良事件[4]。既往临床研究中发现，随着术者经验的不断积累、操作技术的稳步提高以及团队配合的日益密切，经皮左心耳封堵术的相关不良事件逐步下降[5]。本研究将中国人民解放军总医院前90例使用WATCHMAN封堵器行经皮左心耳封堵术患者的临床基本资料、手术参数与短期随访结果进行回顾性分析，进一步评估学习曲线对该封堵器在左心耳封堵器在临床操作、短期疗效及安全性的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象本研究连续选入2015年12月～2018年11月于解放军总医院使用WATCHMAN封堵器行经皮左心耳封堵术的90例患者。根据治疗时间将患者分为 3 组：A组为第1～30例患者（2015年12月～2018年1月）；B组为第31～60例患者（2018年2月～2018年7月）；C组为第61～90例患者（2018年7月～2018年11月）。纳入标准：①非瓣膜病房颤（NVAF）患者；②年龄≥40岁；③房颤卒中危险分层CHA2DS2-VASc评分≥2分；④存在口服抗凝药禁忌证或者无法长时间口服抗凝药或者房颤出血评分HAS-BLED评分≥2分。排除标准：①纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级Ⅳ级，或者左心室射血分数＜35%；②术前检查发现左心耳血栓；③合并其他疾病且预期存活时间小于1年；……