3种宫内节育器临床应用效果对比分析

2021-11-05 04:03管丽辽宁省沈阳市法库县卫生健康服务中心辽宁沈阳110499
中国医疗器械信息 2021年20期
关键词:用率节育器对象

管丽 辽宁省沈阳市法库县卫生健康服务中心 (辽宁 沈阳 110499)

内容提要: 目的:研究3种宫内节育器在临床应用过程中的效果比较。方法:选择2015年1月~2018年2月来本中心自愿放置宫内节育器的女性90例作为研究对象,按照随机方法分为A组、B组和C组,每组平均30例。A组放置元宫Cu270型号IUD,B组放置活性γ型IUDⅡ,C组放置新型固定式宫内IUD,对所有研究对象随访至今,评价3种宫内节育器的使用情况。结果:累计12个月的妊娠率:A组为10.00%(3/30),B组为3.33%(1/30),C组为0;随访至今脱落率:A组为16.67%(5/30),B组为10.00%(3/30),C组为0;续用率:A组为80.00%(24/30),B组为86.67%(26/30),C组为96.67%(29/30)。结论:相对元宫Cu270型号IUD和活性γ型IUDⅡ而言,新型固定式宫内IUD在临床应用的过程中具有更好的特点,不会产生严重的机械压迫性,也不容易异位、脱落,不会产生严重不良反应,具有较高的需用率,可明显改善出血和腰酸疼痛等情况。

宫内节育器的使用能够长时间的达到有效避孕的效果,同时也不会对女性的性生活产生影响,基本不会对正常的生活和身体产生损害,因此长时间以来也是大多数育龄女性所选择的一种有效的宫内避孕手段[1]。本文主要研究3种不同的宫内节育器在临床应用过程中的效果,并选择2015年1月~2018年2月到本中心自愿放置宫内节育器的90例女性进行分组对照,现将主要研究情况进行如下论述。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择2015年1月~2018年2月来本中心自愿放置宫内节育器的女性90例作为研究对象,按照随机方法分为A组、B组和C组,每组平均30例。A组年龄为21~39岁,平均(28.45±5.16)岁,B组年龄为22~39岁,平均(29.03±4.87)岁,C组年龄为21~40岁,平均(28.92±5.06)岁。所有研究对象均签署知情同意书,临床资料完整,临床资料通过了本中心伦理委员会的认可,经过统计学软件检验,三组研究对象在一般资料方面无明显差异。

1.2 方法

元宫Cu270型号IUD主要来自山东烟台计生药械有限公司,其中采用了0cr18nI9不锈钢丝,并采用纯铜丝制造,具有耐腐性的特点,结构符合子宫的具体形态;活性γ型IUDⅡ来自上海医用缝合针厂,主要应用nItI记忆合金作为中心丝制作γ型支架,带铜面积大约380mm2,没有尾丝;新型固定式宫内IUD主要是武汉为民医疗器械有限责任公司所生产的一种宫内节育器,通过应用高导无氧铜管和中软尼龙丝制作,尼龙丝串联6个铜柱形铜管构成无支架链状的结构,铜管面积达到305mm2左右。在放置的时候可以将节育器前端固定节放置子宫肌层大约1cm,使其悬挂在子宫腔内,其没有支架,具有固定式和可弯曲的两个特点[2]。

在进行放置的时候要严格的执行《计划生育临床技术操作规范》,在放置的时候注意避开产后3个月内、剖宫产手术后半年内、哺乳期闭经期间、人工流产手术以后半年内,需月经干净后的3~7d进行宫内节育器的放置。放置节育器以后需要定期对研究对象进行上门随访,随访至今,每隔3个月进行一次随访,主要了解放置宫内节育器的出血状况、疼痛情况、脱落情况和带器妊娠的表现,同时检查时选择应用B超确定宫内节育器所在位置。

1.3 观察指标

对所有研究对象统计12个月的妊娠率、随访至今宫内节育器的脱落率、宫内节育器的续用率等进行比较[3]。

1.4 统计学分析

通过统计学软件IBM SPSS25.0对所有统计学数据进行检验和验证。对文中两个和两个以上的样本率或构成比做非参数验证时通过采用卡方(χ2)值校简,对样本率及构成比的非参数验证通过自然数/百分比(n/%)表示;P<0.05表示数据之间的差异存在统计学意义。

2.结果

累计12个月的妊娠率:A组为10.00%(3/30),B组为3.33%(1/30),C组为0;随访至今脱落率:A组为16.67%(5/30),B组为10.00%(3/30),C组为0;续用率:A组为80.00%(24/30),B组为86.67%(26/30),C组为96.67%(29/30),见表1所示结果。

表1. 放置不同宫内节育器的研究对象相关情况比较[n(%)]

3.讨论

在当前妇女的避孕中,使用宫内节育器是最普遍的一种避孕方式,使用比例达到了50%以上。IUD具有含铜的特点,铜离子以及支架会导致经量增多,经期延长,甚至出血情况出现,影响使用率[4]。在本文所应用的3种宫内节育器当中,元宫Cu270型号IUD的主要特点是价格低廉,可以发挥确切的避孕效果,但术后月经量、脱落率以及带器妊娠率相对于其他两种宫内节育器而言较高,但相互之间没有明显的统计学差异。活性γ型IUDⅡ对宫腔内膜不会产生严重的刺激,也不会出现较大的激惹,放置在宫腔的两上臂会对子宫收缩产生刺激而引发疼痛,因此组织相容性相对于固定式的IUD而言较差[5]。本文所应用的新型的固定式宫内IUD,这属于一种无支架的宫内节育器,主要应用独特的宫底固定方式,可以随意弯曲,因为没有支架,所以不会占据较多的宫腔空间,特别是对一些宫腔较大,宫颈口过松而多次出现节育器脱落的女性解决了避孕的困难。固定式宫内节育器能有效减少支架施工的节育器对子宫内膜机械性压迫而导致子宫内膜出现血管内皮损伤的情况,同时它也不会使子宫出现排异反应,因此更加的适用于具有剖宫产史的女性。新型的固定式宫内IUD上环的脱落率很低,虽然新型的固定式宫内IUD没有支架,但是存在特殊的固定装置,其顶端有一小结,能够用特殊的放置器,将小结放置在子宫底部的肌层,这样就能使新型的固定式宫内IUD固定在子宫腔之中,以保证节育器的有效性并持续发挥作用。通过临床研究调查得出,在放置新型的固定式宫内IUD之后,其临床不良反应很少,而且疼痛发生率在各个阶段的观察当中可以发现明显低于以上两种不同的宫内节育器。这主要是因为新型的固定式宫内IUD存在独特的设计,没有塑料支架,所以在宫内占据的空间不大,而且还能随着子宫形态进行随意的改变和弯曲,这就能解决宫内节育器对子宫内膜产生的机械性损伤和恶性干扰,克服了常规宫内节育器支架和子宫不适应而导致的严重出血事件和疼痛等不良反应。而且因为新型的固定式宫内IUD的脱落率不高,不良反应很少,这也提高了宫内节育器的续用率,因此也得到了越来越多的育龄女性所接受,属于一个理想的宫内节育器。综合而言,这也是一种良好的宫内节育装置。

综上所述,相对元宫Cu270型号IUD和活性γ型IUDⅡ而言,新型固定式宫内IUD在临床应用的过程中具有更好的特点,不会产生严重的机械压迫性,也不容易异位、脱落,不会产生严重不良反应,具有较高的需用率,可明显改善出血和腰酸疼痛等情况。

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