中药成方制剂剂型应用分析

白海玉，张树明

(黑龙江省中医药科学院·黑龙江 哈尔滨 150036)

中药是中华传统文化的瑰宝，在几千年历史中为我国人民健康作出了重大贡献。中药的发展过程见证了中华民族的历史足迹，纵观中药的发展史中华民族的每一次技术改革都推动了中药的创新发展。中药成方制剂系指在中医药理论指导下，将中药固定处方(法定处方、协定处方以及经验处方等)按照现代药学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定可控的并经批准生产应用的一类制剂，俗称“中成药”。中药成方制剂不同于中药处方，它最终以某一剂型体现，《黄帝内经》是我国第一部医学典籍，书中载有汤、丸、散、膏、酒醴等剂型名称，反映了中药成方制剂在当时或更早时期就已出现。随着中医药的发展中药成方制剂不断地发展，其数量逐渐增多。东汉末年，张仲景著《伤寒杂病论》中载有汤、丸、散、软膏、栓剂、糖浆等10 余种剂型。我国第一部中成药规范——《太平惠民和剂局方》中对中药剂型制法也有较详细的论述，以不同剂型出现的成方制剂达到718 个，为中药成方制剂发展打下了较好基础。随着社会的发展，到新中国成立后为了保障我国成方制剂的质量及疗效，国家制订了相应的法律法规，根据要求所有成方制剂必须进行注册申报，在国家批准备案后方可生产。当代成方制剂的发展主要体现在继承与创新两个方面。在“古为今用”“推陈出新”的原则指导下，药学工作者一方面对经典的、疗效确切的成方制剂进行发掘、继承和改进，另一方面以中医理论为指导，根据当下疾病谱的变化进行创新中药的开发。……