正交试验法优化黑膏药的制备工艺*

吴 柱，王维娇，李海刚，林美妤，胡晒平

（1.长沙医学院，湖南 长沙 410209；2.沈阳药科大学，辽宁 沈阳 110016；3.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208）

黑膏药是指用植物油炸取药料，将去渣后的药油在高温下与红丹化合而成的铅硬膏，再将其涂在裱褙材料上而制成的供皮肤贴敷的外用制膏剂[1]。黑膏药为我国四大传统剂型之一，在我国已有上千年的应用历史。早在晋代葛洪所著的《肘后备急方》中就有黑膏药的记载[2]。清代吴师机所著的《理瀹骈文》是一部以膏药治疗内外疾病为主的外治名著，对黑膏药的药方、制备工艺及应用等进行了总结，传统制剂工艺为：炸料→炼油→下丹→去火毒→摊涂→成品膏药[3-4]。

目前，对于传统黑膏药质量要求有两大标准。一是外观要黑如漆、明如镜、色泽均匀。二是贴之粘、撕之起，要有适宜的软化点，即贴在皮肤牢固不移位、用药完毕时能够轻松揭起[5]。黑膏药制作方式多，其质量控制大多依靠经验，尚缺少完善的制备工艺流程和系统的质量评价标准[6]。本实验选择黑膏药综合质量评分为考察指标，采用正交试验方法优化其制备工艺。

1 仪器与材料

1.1 仪器DL-1型电子万用炉（北京市永光明医疗仪器有限公司）；YP6002B型电子天平（上海衡际科学仪器有限公司）；真空干燥箱（北京中心伟业仪器有限公司）；SYD-2806型沥青软化点测定仪（上海昌吉地质仪器有限公司）。

1.2 材料 红色氧化铅（天津市大茂化学试剂厂，批号：20180105）；蓖麻油（山东优索化工科技有限公司，批号：20181011）；无纺布（浙江富瑞森水剌无纺布有限公司）；……