浅谈我国医院辅助治疗用药管控存在问题与对策

王 凡 顾诗宇 王润奇 程 洁 刘春平，2（通讯作者）.海南医学院管理学院 2.海南医学院医药卫生政策研究中心

随着降低医院药品销售价格、减少开药量等在全国范围内稳步推进，为提高我国临床上用药科学、用药合理夯实了基础。所谓辅助用药指的是有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的作用机制、吸收、代谢以增加其疗效的药物；或在疾病常规治疗基础上，有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物[1]。临床上，对于辅助药物的使用主要体现在：可以增强主要治疗药物的功效，降低药物不良反应的发生率，缩短患者的出院时间并加快其疾病的恢复[2]。但是无限制地使用辅助药物不仅浪费大量的国家资源和医疗保险资金，额外增加了患者的付费成本。辅助用药常被妖魔为“神药”，它们具有广泛的适用症，并位居销售前列。它们已成为药品费用管制政策中的关键监测药品。实际上，在业界对辅助药物的定义尚存争议的时候，医疗机构已开始引入各种管理措施来监测辅助药物。

一、我国辅助用药管理现状

随着我国医疗卫生体制的深入改革，减少药占比，控制医疗支出费用的不合理增长，改善药物的规范使用已成为改革的重点。为了改善对公立医疗机构合理用药使用情况，控制药品费用的增速保持稳定状态，国家作出规定，必须建立高价，大剂量药品的重点监管目录。在我国，一些治疗效果不明确的药物已成为临床药物中最昂贵的品种。可以看出，辅助用药的管理已成为我国合理用药方面急需解决的难题[3]。

据我国卫生部药物不良反应监测中心统计，不合理用药的发生率占到全部用药者的12%—32%，其中辅助用药的不合理性行为尤为突出。近年来在我国，使用药品存在严重的不合理性行为的案例尤其增多，例如医疗机构对患者采取过度的治疗使得药物资源的浪费现象加剧，或患者需要的特殊药物供应量缺乏，耽误了疾病最佳治疗时间；药物使用方法不符合规范，用量超过标准，服用药品时间过长或药物滥用的现象比比皆是。不合理使用药品伤害了人类的生命健康，增大了对社会卫生资金的需求，严重浪费了医疗资源，应引起广泛的关注。

二、我国辅助用药管理存在的问题

(一)定义及分类尚未明确

由于我国卫生部门对辅助用药的定义及分类都没有具体的权威解释说明，因此许多医院都仅是依据一些药品使用说明书上是否标有“辅助用药”，主治医师也是根据多年用药经验作出相关的判断，这给辅助用药的管理带来了很大的困扰。例如，如果使用一种药物治疗相同的疾病，则在某些药物分析中将其视为辅助药物；但是，在另一种药物分析中，它将被视为主要的治疗药物。这种分歧经常存在，并且尚未形成明确的共识。在这样的情况下，不仅无法对辅助用药进行合理统一的监管，同时，没有办法对存在不规范用药情况进行监测，并予以通报；对不规范用药的科室及个人也无法进行及时有效的监督，无法从源头进行合理用药的管控。

(二)医院用药管理不完善

缺乏辅助用药目录：由于很多医院未建立相关的辅助用药目录，使得辅助治疗药品类型辨别不清晰。用药审查规章不健全：缺乏辅助药物的相关审查规章制度，也没有准确的审查依据作为评判标准，对于药物的疗效效果无法作出判断，评估辅助用药的经济效益缺乏相关管理制度。医院信息系统的局限性：当医生开具同种类的辅助药品或无适应证的药物时，信息系统上没有对其显示出警告和限制其相关违规行为。因为医院合理用药的监测系统的不完善，门诊和住院存有大量的处方使得药剂师很难准确完成对所有用药行为合规性的审查工作，所以导致他们无法将各种信息都考虑在内，作出合理监督。由于辅助药物是通过增强主要治疗药物的吸收，作用机理和新陈代谢来帮助提高主要治疗药物疗效，因此在许多科室都使用了辅助药物，帮助患者开展康复治疗。

(三)使用辅助用药缺乏用药指南及标准

基本上，医院设有专门的疾病诊断和治疗指南和标准，但是很少有标准和指导辅助用药的指南。另外，辅助药物的适用范围一般来说相对广泛。制造商不同，生产的药物可能存在某些差异，从而导致医师关于辅助药物适应证，不良反应和其他相关知识的整体知识尚不统一。辅助用药的管理未参与质量控制评估体系中，并且尚未对医院所有部门中辅助药物的使用进行定量评估。单纯从采取药物管理干预措施达到预期效果还不够，还要抓住医院层面，建立健全有效的辅助用药管理计划。贯穿整个管理过程，始终没有可遵循和执行的详细管理规定。

三、提高辅助治疗用药管理成效的相关措施

(一)规范辅助治疗用药的采购源头

医院的各临床科室主任主要对日常用药分析进行管理，并对临床医生在合理使用药品的规范上作出指引；这也充分符合我国积极应对深化医疗卫生体制改革的要求，不仅可以充分合理地利用医疗卫生相关资源，为患者提供安全有效的治疗药物，还可以以此来增强患者对医生的信任，进而促进医患关系的良好发展[4]。因此，在制定药品采购计划时，为了从源头上的控制辅助药物的数量，要在不同程度上减少辅助药物的供应。

(二)建立医院辅助治疗药物公示制度

建立完善的公示制度对医院辅助治疗药品的使用情况作出汇总，公示内容应该包含辅助药品使用比例增长过快的科室和个人。加强改善医务人员的道德意识，对药品的销售秩序采取严格监督。对于辅助治疗用药存在不合理的科室，采取全院公示，纳入科主任的绩效考核中[5]。

全面做好辅助用药药物的使用监控。与普通的药物不同，由于辅助用药的作用、功能性只起到辅助作用，有些辅助药品的机理也没精确的循证医学证据支持，所以必须要充分利用医院信息系统来加强辅助用药的过程管理。实践中，相关科室、临床必须要遵循量入为出、一品双规的原则，依靠医院信息系统来督促各个临床科室、药房及静配中心严格审核处方，注意要重点监测辅助用药的种类、疗程、用法和剂量，避免出现过度用药及重复用药的情况，发挥信息管理系统动态化、实时性的监控优势，这对促进科学用药、合理用药的目标实现具有积极地作用。

(三)对医护人员及患者进行辅助用药培训

通过组织有关辅助用药知识的讲座，院例会传达以及药师去临床等形式，增强对所有医护人员的用药规范和辅助用药知识培训；政府及其相关医疗行政部门要继续出台辅助用药规范的相关政策文件，扩大对社区的用药知识宣传的范围，注重对基层人员的宣传培训，提高普通群众对药物的知晓率，降低不良反应，同时还可以监督医师的不合理用药行为，从而降低医患纠纷或药患纠纷的发生。

改变临床药剂师在给药过程中对给药的唯一责任和审查方式，使得临床药剂师在合理合规使用辅助用药中发挥不可忽略的作用。药剂师的专项审查是针对该专业的药物进行的。作为职能部门管理的扩展，临床药剂师可以在临床医生用药的安全性和准确性方面发挥更大的作用。临床医生和临床药剂师的工作可以深入融合，以使患者用药更安全[6]。■