在集团化制药企业推进智能制造的规划思路探讨

文/ 吴 洋

一、总体思路

根据国内、国际制药工业技术装备和管理体系的现状和发展趋势，结合企业自身实际装备情况，在制药生产技术装备领域通过推进自动化、数字化、智能化分布实施的策略，逐步提高集团化制药企业在药品生产制造设备、物料转运及存储设备、公用工程设备三方面的装备技术水准，从而达到提升药品生产的质量、安全环保、效率水平的最终目标。

二、范围定义

根据工业和信息化部《中国制药工业智能制造白皮书（2020版）》中对于制药企业各系统的定义及关系描述，总体可以将药品生产制造过程涉及的技术业务层面分为研发、物流、制造、质量四个部分，此次技术装备规划描述范围定义为涉及生产制造层面的装备描述，其他业务层面的装备规划暂时不涉及。

不同业务层面的装备和系统，在各自体系内部的业务层级上由底层到顶层，分别为设备层、控制层、业务层，它们与公司经营层面的逻辑关系，以及智能制造自动化、数字化、智能化相应策略的关联关系，如图1所示。

图1 制药企业智能制造系统架构

其中，设备层负责具体生产作业，通常由具体操作设备、仪表及传感器构成，并为生产过程产生底层数据。

控制层负责与设备层对接，对生产制造工艺过程数据进行收集、处理、分析、存储及展示，是智能制造数字化管理的基础，以及优化生产制造工艺的依据。

业务层负责集中协调管理生产制造流程，通过多个系统间数据交流，在工厂范畴内达到生产制造流程资源及效率配置的最优化。……