复方丹参片质量控制研究

赵宝颖

津村盛实制药有限公司 天津 300250

复方丹参片是一种含有丹参的制剂，主要含有丹参、三七和冰片。具有活血化瘀、理气止痛的功效。用于治疗气滞血瘀引起的胸闷（胸闷、心前刺痛）、冠心病和心绞痛。目前，复方丹参片已广泛应用于临床。以往的研究发现，不同厂家生产的复方丹参片质量不同。不同厂家或同一厂家不同批次的丹参片中丹参素、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、丹参酮IIA等成分含量差异较大，产品质量不稳定[1]。

1 材料与方法

1.1 实验动物

许可证号为scxk（北京）2006-0009，由北京威通利华实验动物科技有限公司提供。

1.2 实验试剂

5μmol·L-1二磷酸腺苷二磷酸腺苷（北京大地科学仪器有限公司）；0.9%氯化钠注射液（中国大中制药有限公司），批号0b89h4；枸橼酸钠（北京化学试剂有限公司），批号20140804；注射用无菌水（大同汇达制药有限公司），批号20140312。复方丹参片，批号：12120393。

1.3 实验仪器

Lgpaber-Ⅰ型血小板聚集凝血因子分析仪（北京大地科学仪器有限公司）、dt5-1离心机（北京时代北利离心机有限公司）、mek-6318血液分析仪（北京建昌医疗器械有限公司）[2]。

1.4 血浆制备

兔颈总动脉75ml，3.8%三柠檬钠）（1:9）抗凝剂1000rmin-1离心式10分钟制备pp。残留的血液样本离心3500rmin-110min制备贫化血小板等离子体）PPP血小板和PRP血小板通过血液分析仪。PPP患者的血小板通常少于5×109L-1。PPP控制4.0×1012-4.5×1012L-1。为了保证测量的准确性，血小板的浓度必须在4小时内测量，血小板不能冻结和保存。

1.5 测试样品配制

取十片复方丹参片,打磨后加0.9%的生理盐水可达10毫升，超声波）功率300W，50khz）20min，然后离心机300rmin-1离心10分钟，为了获得净化溶液，可过滤0.22微米针状过滤器，可取出混合人参以生成原始溶液。……