近红外光谱快速鉴别不同厂家小柴胡颗粒研究*

梁华伦，谭昌成，江秀娟，肖雪妍，徐万帮,

（1.广东省中医院，广东 广州 510120；2.广东省药品检验所，广东 广州 510163；3.广州市海珠区食品药品检验所，广东 广州 510100）

近红外光谱技术是近年来广泛应用于生产过程的质量监控、成品的放行检验及真伪鉴别的新型技术[1-2]。该技术利用有机化学物质在近红外谱区内的光学特性快速测定物质化学组分含量，可以直接对样品进行测定，样品处理方法简单，具有操作简便、无损、快速、无需试剂等优点，可用于药品来源的质量控制、生产过程的质量控制及上市后监控，其应用前景广阔，在药品监控方面发挥着越来越重要的作用[3-4]。

小柴胡汤源自《伤寒论》，为张仲景的代表方剂。目前，我国市面有多个厂家生产的小柴胡颗粒在流通，暂未见小柴胡颗粒的近红外模型报道，为更好辨别各厂家的小柴胡颗粒，本研究对小柴胡颗粒近红外模型进行探索，参考近红外一致性评价的基本原理，根据不同厂家分别建立一致性检验模型。选取其中小柴胡颗粒市场抽样最多的生产厂家的样品为建模基础，建立小柴胡的近红外模型。基于小柴胡颗粒成分复杂，特征吸收峰不明显，故采用漫反射技术，依据“一厂一品一规”的研究思路，通过比较待测样品光谱与参考光谱的异同，可判断是否来自同一厂家。

1 仪器与试药

1.1 试药本试验共收集到28个厂家不同规格的312批小柴胡颗粒样品：广州白云山光华制药股份有限公司（样品共24批，分别是无糖型9批次，有糖型15批次，以下简称广州光华）；……