医药流通行业中的质量管理的研究

薛玉兰

上海国际医药贸易有限公司 上海 200235

药品具备商品属性，通过生产、质量验收、贮存和销售等环节后被患者使用，若是医药流通中发生问题，将对患者用药安全带来巨大的影响。在医药流通企业发展过程中，相关机构也要从国家法律法规出发，结合行业标准在药物方面加强管理与监督工作，为用药安全提供可靠保证。医药流通企业也需要结合实际生产与经营情况，对各环节出现的风险作出细致、全面的评估，不断完善风险管理制度。

1 医药流通的特点

1984年，全国人大常委会审议通过《药品管理法》，标志着我国药政和药品监管工作进入了法治化轨道。之后，国家多次对《药品管理法》进行修订修正。截至2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，新修订的《药品管理法》于当年（2019年）12月1日起执行。完善的法律法规体系，为加强监管、保障药品质量、维护人民群众权益提供了法律保障。

医药流通主要特点如下：第一，政策性强。在医药流通中有专门的政策法规进行约束，保证药品生产经营更加规范。第二，专业性强。当前药品种类与规格较多，流动性强，医药流通与一般商品相比显得更加复杂。对药品购进、售出和集散等环节来说，容易出现各种差错与污染，在质量管理中，也主要分析其外观、包装标识、品名、有效性和存储条件等。医药流通企业必须要有满足GSP要求的环境与检测设备仪器，从药品理化性质出发，打造所需的存储与运输条件[1]。……