阮家钊, 赵 芳, 李高天, 陈瑞杰, 陈薇乔, 季旭明,3,4*
(1.浙江中医药大学基础医学院,浙江 杭州 310053;2.杭州市食品药品检验研究院,浙江 杭州 310022;3.浙江省神经药理学与转化研究重点实验室,浙江 杭州 310053;4.浙江中医药大学中医药科学院,浙江 杭州 310053)
芍药汤是经典名方,出自《素问病机气宜保命集》,由白芍、黄连、当归、槟榔、黄芩、大黄、木香、肉桂、甘草9味药材组成,具有调和气血、清热解毒之功效[1-3],在临床上有饮片、配方颗粒2种剂型。其中中药配方颗粒具有便于使用调配的优点[4-6],但也存在提取工艺限制、未经共同煎煮等问题,导致其质量与疗效受到质疑[7-8]。
目前,我国对中药质量控制方法有外观鉴别、性状检查、主要成分含量测定[9-10],而配方颗粒主要以含量测定为依据。由于标准汤剂被用于标准化临床用药,保障用药剂量的一致性[11-12],故可以其为参考,进行芍药汤配方颗粒的质量评价[13]。
一测多评法是内标法、外标法、校正因子法等分析方法的扩展与延伸,能在节约成本的同时全面地反映制剂内在质量[14-15]。本实验采用该方法同时测定芍药汤中阿魏酸、甘草苷、盐酸小檗碱、大黄素、芍药苷、黄芩苷的含量,并依据其标准汤剂对配方颗粒主要成分含量进行分析,以期为今后其他中药配方颗粒的质量评价提供有效可行的方法。
1.1 仪器 LC-20AD高效液相色谱仪(日本岛津公司);Agilent 1260高效液相色谱仪、Agilent Extend C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱(美国Agilent公司);菲罗门ACE Excel C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)(广州菲罗门科学仪器有限公司);Waters XBridge Shield RP18(250 mm×4.6 mm,5 μm)(美国Waters公司);KQ-300DB型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);……