复方柴金解郁片成型工艺的优化

周艺林， 刘淑兰， 夏新华

(湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208)

抑郁症是一种常见的情感性精神障碍，临床上以显著而持久的心境低落为主要特征，严重者会丧失生活工作能力，甚至出现自杀观念和行为，其发病率高，病程持久，易复发，是世界第四大疾病[1-3]。复方柴金解郁片是由柴胡、郁金、白芍、贯叶金丝桃等12味中药组成的复方制剂，全方共奏疏肝理气、健脾养心、安神解郁之功效，可用于治疗肝郁脾虚、心神失养所致的轻、中度抑郁症。

片剂具有溶出度和生物利用度高，剂量准确，质量稳定，便于生产、服用、携带、贮存的优点[4]，而成型工艺是中药复方制剂制备过程中的重要工艺环节之一，不同药用辅料及其用量对片剂质量可产生很大影响。课题组前期已对复方柴金解郁片提取、浓缩干燥工艺进行了考察，本实验在此基础上采用熵权法结合Box-Behnken响应面法对该制剂成型工艺进行优化，并考察干膏粉、颗粒的吸湿性，以期为确定其合理的制备工艺提供实验依据。

1 材料

YP10002型电子天平(上海越平科学仪器有限公司)；766-5AS型远红外辐射干燥箱(上海阳光实验仪器有限公司)；Zo17-D型旋转式压片机(上海天祺制药机械有限公司)；YD-2B型智能片剂硬度仪(天津创兴电子设备制造有限公司)；ZB-2型智能崩解仪(天大天发科技有限公司)；筛网(18、30、40、100目，浙江上虞市道墟监湖仪器筛具厂)。柴胡、郁金、贯叶金丝桃、酸枣仁、白芍、甘草等中药饮片均购自康美药业股份有限公司，经湖南中医药大学刘塔斯教授鉴定为正品。……