HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗及疗效预测指标研究进展

王舒，沈浩元，陈安莉

新辅助疗法在乳腺癌治疗中的最初临床经验是将其用于局部晚期无法手术的患者，结果发现新辅助疗法使患者得到了明显的疗效，肿瘤局部控制得到改善[1]。与辅助治疗相比，新辅助治疗可以获得同等的总生存期(overall survival ,OS)和无病生存期(disease free survival,DFS)[2]。激素受体阳性/人表皮生长因子受体-2 阴性(HR+/HER2-)乳腺癌的新辅助疗法包括新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NCT)、新辅助内分泌治疗(neoadjuvant endocrine therapy,NET)、新辅助化疗联合新辅助内分泌治疗(neoadjuvant chemotherapy endocrine therapy,NCET)。通过这些治疗方法,可以提高手术率和保乳率(breast conserving surgery,BCS)。近几年 CDK4/6 抑制剂在 HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗中逐渐开展。为了提高乳腺癌患者生存率和生活质量，需要更准确的预测工具来预测和评估新辅助治疗疗效。病理完全缓解率(pathological complete response,PCR)是一种常用于评估乳腺癌新辅助治疗后的预后指标，但HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗后的 PCR 较低，因此需要扩展 PCR 以外的预测指标。多基因检测等方法在新辅助治疗中的应用逐步开展，包括 Oncotype DX 21 基因复发评分、EndoPredict 评分、OncoMasTR 分子评分。本文综述了HR+/HER2-乳腺癌新辅助化疗、新辅助内分泌治疗、新辅助化疗联合内分泌治疗、新辅助CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗的疗效比较，以及各种生物标记物和多基因检测工具对新辅助治疗的疗效预测价值。

1 新辅助治疗方案的选择

1.1 新辅助化疗 关于HR+/HER2-乳腺癌患者的最佳新辅助治疗方案，并无Ⅲ期临床试验的直接证据。一项前瞻性随机对照临床研究(NSABP-18)对于 NCT 替代辅助化疗具有里程碑意义，证明了辅助化疗和新辅助化疗的OS和DFS差异无统计学意义[3]。……